中药“仿制药”冲击大品种“垄断”格局，2024年中药创新会由低走高吗？

夯实基础，重建信任，等待下一个上行周期到来。

刚刚过去的2023年，国家给了中药行业不少优惠政策，整个行业在二级市场上都有了相对更好的表现。但上市公司们并没有因此感到满足，毕竟股价表现是一回事，现实中的经营情况又是另一回事。随着创新药行业不断发展，中药在临床端受到的怀疑审视越来越多了。

2024年，寒冬依然在持续，情况会变好吗？这个问题谁都无法准确回答。为了抵御寒冬，重新拿回临床端失落的份额，中药企业们采取了各种方式，包括但不限于并购整合、出海、标准化种植生产、开展推进临床试验等等。

方式不同，目的却一致：夯实基础，重建中药与患者之间的信任，直到下一个上行周期到来。

加强监管，鼓励创新

去年，中医药利好政策持续推进，且基本延续了前两年的政策精神。

2023年年初，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》方案从十个方向提出了实施细则，并且整体方案建设目标确切、建设任务清晰（明确了实施数字）、配套措施完善、部门分工明确（国家中医药局牵头，各部门配合）。

同一时期，在中药注册申报方面，国家药监局又专门出台了《中药注册管理专门规定》，规定在药品注册管理通用性规定的基础上，加强了中药新药研制与注册管理。除了鼓励研究与开发外，还推动药品上市许可持有人完善药品说明书：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在《专门规定》施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

同时，为加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1 类）的研发和申报，国家药品审批中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）》，该《意见》主要分为两部分，一是加强研发关键节点的沟通交流，二是实行药学稳定性研究和毒理研究资料阶段性递交，加快技术审评。

三大政策，分别从市场建设、加强监管、鼓励研发三个方面进行，为中药行业的下一步发展奠定了基础结构。

前些年的政策也结出了果实。2024年开年未久，浙江佐力药业股份有限公司公告了其百令胶囊已获批的消息，宣告了国内首个同名同方中成药上市。

从同名同方药被明确定义至今已经过去了三年多。第一例获批，意味着过去许多中药的“独家大品种”的垄断格局或将被打破。此前，百令胶囊为华东医药的独家中成药，2014年销售额便突破了10亿元，即便经过国谈和集采，控费效果仍不理想，2022年，其院内销售额仍超过18亿元，是国内医院端中成药的“销冠”。

而政策鼓励药企开发同名同方药，不仅能更快地把中成药的价格打下来，还能倒逼中药企业像化学药、生物药行业一样发力创新，整个行业更新迭代的速度，将比以往快上一大截。

整合提效，攻关难题

面对崭新的政策与经济环境，“整合”成为了近年来的一大趋势，且发起力量绝大多数都来自国资。

近日，华润医药宣布，其全资附属子公司华润医药控股拟以5.17亿元收购华润江中9.2138%权益，收购事项完成后，华润医药对华润江中的持股将由51.34%增至60.55%。

近几年来，华润一直采用大举并购的战略进行扩张，最近一次大并购在去年年初完成，对手方为昆药集团。一系列整合后，华润实现了“1集团+3家A股医药上市公司”（华润三九、华润双鹤和东阿阿胶）的架构，在CHC健康消费领域、“中医药+”、快消品以及三七产业领域都进行了布局。

华润并非唯一的力量。去年年中，兰州国投将其持有的佛慈集团84.16%股权无偿划转至兰州市国资委，此番操作，被视为甘肃省牵头整合中药产业的举措之一。

同一时期，“百年老字号”紫光辰济也发生了工商变更，平安津村有限公司退出股东行列，新增宝鸡市投资（集团）有限公司、深圳市华融泰资产管理有限公司。至此，“百年老字号卖给日本企业”的舆论风波总算告了一段落。

而将时钟再往前拨一点，2021年国药入主太极集团；广誉远、康恩贝相继由原本的民营企业收归国有……

渠道混乱、产品重叠，在中药行业并非孤立现象，国资企业进行主导整合，有助于整个行业的效率进一步优化。以华润并购昆药为例，去年，华润三九将昆药集团核心管理层及董、监事会顺利改组，紧接着在原有营销体系架构基础上，成立了“1381、1951、777”三个事业部，分别对应精品国药、深耕慢病管理、拓展老龄健康产业。

然后，华润又对昆药集团过去一个省区几百上千家渠道商的情况进行了清理，统一对接到了“三九商道”中，预期将显著降低费用支出、减少应收风险、有效管理终端库存和回款账期。

紧接着是同业竞争问题。此前，华润圣火的血塞通软胶囊与昆药集团的血塞通软胶囊为同名同剂型药物，客户和渠道高度重合。对此，华润三九在收购过程中出具了承诺函，计划在5年内解决同业竞争问题。有券商预测，如未来同业竞争关系解决，二者将成为血塞通口服剂型中最大的品种，带动双方收入和净利率的提升。

一系列举措收效明显。前不久，A股多家中药企业发布了业绩预告，其中，华润三九是业绩预期最高的公司之一，预计归母净利润达到28.18亿-30.65亿元，比上年同期增长15.08%-25.16%。

综上可见，过去几年，正是宏观上逐步夯实政策环境，微观上企业凝聚力量的过程。万事俱备后，企业就需要集中精力，对真正“难而正确”的问题——循证和研发——进行攻关。毕竟业内的现状是市场上80%以上的中药处方由西医开出。中药想发扬光大，必须采用“西医听得懂的语言”来证明自身的疗效和临床价值。

尽管时局艰难，但中国从不缺乏勇敢者和信心。对于2024年的中药行业，大多数人的预期依旧是积极的：随着我国人口老龄化趋势继续发展，“银发经济”和中老年慢病管理需求日渐升温，中医药产业当下已具备持续发展的良好环境，当前中药板块估值正处于底部区间。

展望2024年，新版医保目录调整利好解限中成药和中药新药，院内增长可期；基药目录也即将更新，中成药品种或将扩容，新纳入相关品种后续放量节奏与成长空间有望优化。并且而随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善，中药创新药有望逐步迈入正轨，中药行业也将整体迈入景气区间。

（本文摘自《医药界·E药经理人》2024年1-2月合刊）