国内百亿营收药企频繁“扫货”，创新转型谁将领跑？

License in（授权引进）模式不仅能丰富产品管线，还可借此快速进入新的市场、建立先发优势，已成为传统大药企向创新转型的重要策略。

在今年的JPM大会上，参会的中国生物制药特别提到“2024年目标完成5笔BD交易”，同时表示从Inventiva公司引进的泛PPAR激动剂Lanifibranor，是潜在全球BIC、中国FIC的NASH口服药物，峰值可超40亿人民币。

今天我们就分析国内百亿营收药企License in情况，及其潜在重磅产品。

一、中国生物制药：借助BD拿下潜力大单品

近年来，包括中国生物制药在内的传统大药企一直在加速创新转型步伐。

在2024 JPM大会上，中国生物制药表示：2020-2022年创新药收入实现了快速增长，复合年增长率超过30%，同时预计2024年、2025年均有4个新药获批上市。

2023年上半年，在集采和疫情的双重压力下，中国生物制药仍然实现了稳步增长，其中创新药收入38.6亿元，同比增长10.9%，占总收入比重提升至25.3%。

中国生物制药坐拥四大治疗领域（肿瘤、外科/镇痛、肝病和呼吸系统），其中肿瘤是主要业绩增长点，2023年上半年实现收入44.92亿元，总营收占比为29.4%。

除肿瘤板块外，肝病领域同样看点十足，已上市产品天晴甘美（异甘草酸镁）注射液、润众（恩替卡韦）分散片2023年上半年合计实现收入22.89亿元，同比增长14%，营收占比提升至15%。

2023年中期报告显示，中国生物制药在肝病领域共有7个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段。其中，2022年从Inventiva公司引进的Lanifibranor（拉尼兰诺），是肝病领域的下一个爆发点。

Lanifibranor是进度最领先的泛PPAR激动剂，正在全球进行治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的III期临床试验，这也是中国第一个进入临床III期的NASH口服药物。

据统计，全球已有超1亿NASH患者，但获批的治疗药物却极为稀少。有机构预测，全球NASH药物市场规模可达数百亿美元，潜力巨大。

相较于其他仅靶向一种或两种PPAR亚型的PPAR激动剂，Lanifibranor是全球唯一针对所有三种亚型的泛PPAR激动剂，其适中且平衡的泛PPAR结合特性可使药物有良好的耐受性。中国生物制药预计，Lanifibranor的销售峰值将会超过40亿元。

实际上，lanifibranor只是近年来通过合作、并购等方式丰富自身产品管线的其中一款产品。

2021年8月，中国生物制药子公司正大天晴引进了亿帆医药控股子公司亿一生物的艾贝格司亭α注射液（F-627，商品名：亿立舒）中国商业化权益。

亿立舒是第三代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），已于2023年5月获批用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。据正大天晴预测，亿立舒2023-2025年国内销售额将分别达8.52亿元、23.9亿元、30.24亿元，期间CAGR达88.36%。

2021年12月，中国生物制药拿下了康方生物抗PD-1抗体派安普利单抗（安尼可）在中国的唯一销售权。2022年、2023年上半年，安尼可实现销售额5.58亿元、1.89亿元。

中国生物制药甚至将视野放到了海外，于2022年引入法国制药巨头施维雅子公司Symphogen A/S的LAG3单抗Sym022全球权益，之后又于2023年引入普莱医药的新型非抗生素类抗菌药物PL-5，目前该药已在国内完成针对治疗继发性创面感染的III期临床研究，并观察到了很好的临床效果。

二、石药集团、翰森制药频繁“扫货”

在港股市场中，除了中国生物制药以外，石药集团、翰森制药和先声药业也是创新转型的主力军，前两者更是以“扫货”出名。

在创新转型上，石药集团采取了并购布局和产品引进双管齐下策略。在并购方面，近年可谓动作频频：成为了友芝友生物第一大股东，还收购了津曼特生物和铭康生物，甚至将优质资产注入旗下新诺威，加速布局创新转型。

在产品引进方面，石药集团自2018年以来囊括了超过10款创新药管线，主要集中在肿瘤、自免领域，产品类型可谓五花八门。

例如，于2018年分别从神州细胞、尚健生物和天境生物引进了CD20抗体、PD-1抗体和GLP-1产品，于2021年引进倍而达的EGFR TKI抑制剂、康宁杰瑞的HER2双抗，以及康诺亚的IL-4Rα抗体CM310（Stapokibart）和TSLP单抗CM326，之后又于2022年引进了和铂医药的FcRn抗体。

石药集团引进产品统计 图片来源：生物制药小编公众号

近年来，翰森制药引进的项目也不在少数。据华创证券研报显示，翰森近年在License-in方面已达成近20项BD项目。

这也是翰森的策略所在，通过引入差异化高价值的成熟创新产品、高差异早期项目和强化技术平台合作等，大幅增强管线覆盖，为公司“创新+国际化”储备“高价值成长空间”。

例如，翰森于2019年从Viela Bio引进的抗CD19单抗昕越（伊奈利珠单抗）已于2022年3月获NMPA批准治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD） ，另有两项适应症（IgG4相关疾病、全身性重症肌无力）正在全球开展III期临床试验。

2021年2月，翰森从Scynexis引进了全球首创抗真菌药Ibrexafungerp（艾瑞芬净）中国（含港澳台）权益，目前该药的上市申请已获NMPA受理。

相隔两年后（2023年3月），GSK拿下了Ibrexafungerp在美国、欧洲、日本等地区的开发和商业化权益。Scynexis预估该药在美国的销售峰值将达到7-8亿美元。

除引进项目外，翰森制药在对外授权方面也颇有看点，例如2023年陆续将靶向B7-H4的ADC新药HS-20089、靶向B7-H3的ADC新药HS-20093授权给跨国制药巨头葛兰素史克（GSK），两项交易的金额合计高达32.8亿美元。

值得一提的是，翰森的创新转型步伐也在加快，2023年上半年实现创新药收入达27.86亿元，同比增长25.8%，占总收入的比重大幅提升至61.8%。

三、复星、恒瑞、华东医药，加速创新转型

将视线转换到A股市场，向创新转型的传统药企更是不计其数。

按营收规模超百亿元看，复星医药、恒瑞医药、华东医药、人福医药、科伦药业、健康元和丽珠集团赫然在列。其中，华东医药更是被称为“BD狂人”。

梳理创新药管线可以发现，华东医药有不少管线采取了引进、合作开发的研发模式，也有部分管线通过自研、参股的方式进行布局。

其中，引进自杭州九源的GLP-1RA利拉鲁肽已于2023年接连获批2型糖尿病、肥胖/超重适应症；引进的Arcalyst®（Rilonacept，利纳西普）是FDA批准的首款且唯一一款适用于12岁及以上人群的复发性心包炎（RP）药物，目前该药在国内的上市申请已于2023年11月获NMPA受理，用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。

值得一提的是，华东医药从ImmunoGen引进的Elahere（索米妥昔单抗注射液），是全球首个获批治疗卵巢癌的全球首创（First-in-class）ADC药物，在国内的上市申请已于2023年10月获NMPA受理，有望于2024年获批上市。

复星医药的研发体系与华东医药类似，包括自主研发、许可引进、合作开发、深度孵化及早期投资等研发模式。

这种模式的好处在于，可以覆盖广泛的产品矩阵，能够在不同时期上市不同的药品，持续提供业绩增长动力。

例如，2021年获赫尔森授权在中国内地及港澳地区独家商业化Aloxi®（奥康泽）、Akynzeo®和Anamorelin，之后又分别于2022年6月、7月与安进、真实生物达成合作。

尤其2022年5月，复星医药获得艾力斯授权在广阔市场区域（超过1500家医院）独家推广伏美替尼。从销售变化看，伏美替尼2022年上半年销售额约3亿元，2022年全年实现收入7.9亿元，2023年前三季度销售额高达13.48亿元，同比增长160%，增速强劲。

以往仅注重自研策略的“医药一哥”恒瑞医药，近年也通过引进产品补充管线。

例如，2021年引进了基石药业抗肿瘤药物CTLA-4单抗CS1002，以及璎黎药业的林普利塞。其中，林普利塞已于2022年11月获NMPA批准上市，成为中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂林，这也是恒瑞合作产品中第一个获批上市的创新药。

四、结语

总体来看，License-in模式已经成为传统大药企加速创新转型的重要策略。尤其如果能捕捉到具有巨大市场潜力的“黄金大单品”，必然能为公司业绩“添砖加瓦”。

但与此同时，由于各方面因素影响，最终出现“退货”情况也是在所难免。这也十分考验传统大药企的眼光和市场预判能力。

参考资料：

1.各家公司财报、公告、官微

2.《20230817-中国生物制药-1177.HK-聚焦创新转型，国际化加速发展》，天风证券

3.华创证券、野村东方国际证券研报