善康医药科创板IPO，聚焦成瘾治疗药物，尚未实现销售收入

近日，深圳善康医药科技股份有限公司（简称：善康医药）披露了关于公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函的回复，其保荐机构为国金证券。

本次问询函共11个问题，涉及公司控制权、核心产品研发情况及市场空间、公司预计市值等相关问题。

公司于2022年12月开始申报科创板上市，拟募资13.27亿元，计划用于投入“新药研发项目”、“创新药高端制剂生产基地建设项目”、“营销网络建设项目”、“补充流动资金项目”。

（募集资金用途，图片来源：招股书）

善康医药是一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司，主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。

公司的核心产品SK1801（“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸）拟于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司的归母净利润分别为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元。

（主要财务数据及指标，图片来源：招股书）

事实上，公司除纳曲酮植入剂（SK1801）申请NDA、纳曲酮植入剂（SK2007）进入Ⅱ期临床试验外，该产品海外市场的研发进展（美国市场、SK1808）和其他产品的研发进展均处于临床前研究阶段。

因此，公司目前处于临床研究阶段（及后续NDA申请）的产品仅为纳曲酮植入剂单一产品的两项适应症，在未来一段时期内，公司将依赖于纳曲酮植入剂产品获批上市后的商业拓展，公司的盈利能力受到单一产品、较少适应症的限制。

（公司研发管线情况，图片来源：招股书）

值得注意的是，2022年6月，善康医药完成最新一轮融资，增资价格为102.42元/注册资本，整体估值为30.71亿元（投后）；而公司调整2023年收入预测数据后，本次发行预计市值为52.84亿元。

可以发现，其估值增长幅度较大。公示表示，主要是由于现有管线研发情况有较大进展。其中，核心管线SK1801于2023年2月6日被CDE正式受理，预计2023年底前可以取得新药批文并上市销售。该药品上市后，将成为国内唯一一款进入商业化阶段的长效戒毒药物，将填补目前国内阿片防复吸长效治疗领域的市场空白。