贝康医疗-B(2170.HK)：全覆盖的辅助生殖基因检测解决方案，如何把握三孩时代机遇

6月25日，辅助生殖检测龙头贝康医疗(2170.HK)即将召开2021贝康医疗全国经销商大会。会议邀请了全国辅助生殖领域试剂和设备的经销商来参会。

作为辅助生殖检测龙头，贝康医疗的此次会议引起业内广泛关注。

一、领先的三代试管婴儿临床解决方案提供商

贝康医疗于2021年2月8日在香港联交所主板正式挂牌上市，是辅助生殖基因检测第一股。目前，贝康医疗已经完成辅助生殖领域多维度的布局，产品囊括植入前阶段扩展至产前以及产后阶段，全面覆盖生殖科、妇产科、男科、遗传科、儿科、胚胎实验室、精子库、分子遗传实验室等领域，是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。

公司在我国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场始终处于主导地位。其中，公司自主研发的PGT-A检测试剂盒，实现了中国厂商在胚胎基因检测临床试剂盒“零”的突破。该产品于2020年2月获得三类医疗器械注册证，成为首个也是至今唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。相较基于荧光原位杂交(FISH)及定量聚合酶链反应(qPCR)技术的其他 PGT-A 产品，公司的PGT-A试剂盒优点显著，可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病)。

在2020年8月，PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准。这意味着任何医疗机构在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。技术壁垒及准入证壁垒，铸就贝康医疗的深厚护城河。

贝康医疗持续投入科研，不断推新迭代试剂盒产品。公司正在开发两款植入前基因检测(PGT)产品 PGT-M 和 PGT-SR 试剂盒，分别预计于2022 年和 2024 年获得国家药监局的注册批准。这两款产品将与 PGT-A 试剂盒一起构成 PGT 领域的一个完整的检测试剂盒系列。

值得注意的是，贝康医疗亦打造了软/硬件设备产品，与试剂盒产品构成一体化解决方案，为医生提供针对临床和实验室的辅助生殖基因检测解决方案创新平台。公司自主研发多款创新设备与仪器，包括智能液氮罐、超低温存储仪、自动化工作站、高通量测序仪(即NGS测序仪)等。

其中，贝康医疗已开发全球第一款针对胚胎存储需求研发的自动化超低温存储设备。该设备实现了胚胎存、取及液氮补给的全自动化和智能化，配合样本管理系统，彻底解决了辅助生殖中心手动操作误差和胚胎信息错漏的难题，依托该设备可以实现80%的手动操作自动化，90%的信息检索智能化，大幅提高工作效率的同时实现胚胎信息的准确无误。该设备达到了国际领先水平，并已于2020年顺利通过欧盟CE认证。中国相关法律法规规定，试管婴儿中使用的胚胎须保存至少五年。随著每年进行的试管婴儿治疗数量增加，医院及生殖诊所对更高效的生殖材料存储解决方案的需求不断增长。

另外，贝康医疗拥有NGS测序仪(半导体测序)DA8600在辅助生殖临床市场推广的全国独家授权，该产品是国家药监局批准用于PGT的唯一NGS测序仪。同时，贝康医疗正在开发全球第一个胚胎单细胞水平的自动化测序系统。

目前，贝康医疗已经成功打造从检测试剂到智能设备现代化实验室整体解决方案，在赛道中保持着领先地位和高竞争力。

二、检测赛道坡长雪厚，将充分受益于三胎政策

美国辅助生殖服务市场经过长时间的发展，证明了市场具备充足的潜力。不同于美国市场已经渐趋成熟，我国的辅助生殖市场仍处于初步发展阶段。相较于美国辅助生殖治疗超三成的渗透率，中国同期渗透率仅为个位数，中国辅助生殖市场需求缺口较大，仍有巨大的可发展空间。 近年来，中国辅助生殖市场正随着消费能力升级、患者对医疗效果要求的提升、辅助生殖服务的普及以及辅助生殖渗透率提升，释放出高速增长潜力，预计于2023年市场规模将达到496 亿元。

辅助生殖市场多个细分领域迸发出强活力。其中，伴随着国内首个胚胎植入前基因检测产品(PGT)获批(贝康医疗的PGT-4检测试剂产品)，PGT-A在试管婴儿周期中的渗透率快速提升，从2019年的3.5%提高至2020年的6%。相应地，国内PGT试剂市场规模在不断扩大。根据Frost&Sullivan数据统计显示(三胎政策以前)，中国PGT试剂将从2020年的0.96亿元增长至2030年的146.73亿元，其中2020年至2025年复合增速达到103.8%，2025年至2030年复合增速达到34.2%。

另外，在行业红利下，生殖遗传学医疗器械市场亦在高速增长。中国生殖遗传学医疗器械市场规模亦较快扩张， 2015年-2019年复合增速达到 28.4%。预计到2024年生殖遗传学医疗器械市场将达到112亿元。

而随着三胎政策的落地，更大的市场空间有待挖掘。目前我国三孩育龄夫妻主要为八零九零后人群，具有一定经济基础，但较大精神压力及不良生活习惯致相关人群不孕不育发生率提高。根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国育龄夫妇的不孕不育患者超过4000万，占育龄人口的12.5%～15%。而20多年前，中国育龄人群中不孕不育率仅为3%。这意味着，每6～8对夫妇中就有1对遭遇不孕不育问题。

小结

帮助不孕不育的患者“能生”，让携带家族遗传病基因的患者“优生”，正是贝康医疗高科技含量的三代试管婴儿基因检测试剂盒的优势所在。贝康医疗作为辅助生殖检测龙头企业，具备完善的从检测试剂到智能设备现代化实验室的一体化解决方案，有望首先受益于三胎生育政策放开，未来值得期待。