石药玄宁“破”局 我国本土新药走出国门迎历史性时刻！

近日，我国本土新药走出国门迎历史性时刻，石药集团(1093.HK)作为国内创新药的标杆企业，再一次让市场刮目相看。

零突破！将“中国创新”引领到世界高点

12月20日，石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。

一直以来，我国创新药在国际市场的拓展都举步维艰，尤其是美国市场，历经多年“抗战”却收获甚微。

石药此次出师告捷，使中国研发的降血压新药成为国际标准，代表了中国制药出海的新高度，同时也意味着玄宁将拿到在全球上市销售的许可证。

受此消息影响，12月23日，石药集团收涨2.08%报18.62港元。

作为医药板块千亿市值中的一员，石药的龙头地位毫无疑问；更甚者，在全球竞争日趋激烈的大背景下，石药集团不为短期利益动摇，坚持研发创新、高质量发展的态度，积极在全球舞台争夺话语权，为国内药企树立了良好的标杆。

虎符财经了解到，玄宁自2014年启动美国NDA项目，到2019年2月成为中国企业第一个向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请。期间在美国经过长达5年临床试验，10个月的标准审评。最终玄宁凭借安全有效的临床数据，获得美国食品药品监督管理局完全认可，且不需额外开展其他临床试验。

对参与国际化竞争，石药集团董事长蔡东晨表示，“中国的制药企业必须走出去，必须学会在国际市场游泳，才能在面对更大竞争的时候不会溺水。”

此番玄宁获得美国食品药品监督管理局完全认可，再一次夯实石药走出去的硬核力量，那些只有美国药源源不断的进入中国市场，却没有国产药卖到美国市场的现状将成为历史！

从资本市场的表现来看，对玄宁获批表现出积极乐观的态度，毕竟慢性病市场将催生巨大的用药需求，石药业绩值得期待。

慢性病市场潜力大，石药业绩值得期待

2017年11月13日，美国心脏病协会等组织联合发布了新版高血压指南，将原先的血压值超过140/90mmHg，拓宽为超过130/80mmHg。按照新指南，美国将有一半人口成为高血压患者，比例上升到近46%。

在我国，因人口老龄化不断加剧，以及生活质量提高，已成为高血压等慢性疾病的重灾区。

《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病患病率仍处于上升阶段，目前患病人数约为2.9亿，高血压高达2.45亿人。而高血压是心脏病和中风的第二大诱因。

疾患基数大及不断增长的用药需求，刺激高血压市场的不断扩容。

据QYResearch数据显示，2010年全球抗高血压药品规模达到300亿美金，2016年末达到323亿美金，年复合增速为1.2%，预测到了2022年，全球抗高血压药物的市场规模将达到350亿美金。

但另一方面，患者的快速增长也使得高血压等慢病成为我国最重大的疾病负担，数据显示，2013年由高血压带来的直接经济负担达2103亿元，占中国卫生总费用的6.61%。

今年11月份，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家药监局下发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》，对缴纳了城乡居民基本医疗保险费的高血压、糖尿病参保患者门诊发生的降血压、降血糖药品费用由医保统筹基金支付，政策范围内支付比例要达到50％以上。

全球范围内对高血压的关注，和不断扩充的市场容量，使以高血压为首的慢病，催生巨大用药需求。

玄宁此次打入美国市场，将为全世界高血压患者提供中国制造的国际新药，提振中国药企在国际市场的影响力；对石药自身来说，有助于带动公司相关药品销售业绩。

大摩近日发布报告表示，基于石药集团创新药管道加强及仿制药产能上升的趋势，决定上调其目标价，由18港元升至25港元，此决定相当于预计2020年市盈率将增长至30.2倍，此基于旗下创新药品销售于2018年至2021年预测复合增长率达34%，重申“增持”评级。反映其对上季业绩表现的认可，以及对石药盈利能力的良好预期。

作者：虎符财经

-END-