复星医药：获授予肿瘤免疫治疗产品SurVaxM在指定区域独家临床开发和商业化

复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司复星医药产业获得MimiVax, LLC许可，在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同)及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的治疗和预防，下同)使用其专有知识(know-how)和专利(但不包括制造信息及相关专利)独家临床开发和商业化(包括进口、销售，但不包括制造；下同)肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。

复星医药产业应根据约定向MimiVax支付至多3800万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑等款项。

其中，销售里程碑等款项，自产品于区域内启动商业化销售后，复星医药产业应根据产品年度净销售额达成情况，向MimiVax支付至多1.1亿美元的销售里程碑款项。此外，复星医药产业应于《许可协议》约定的销售提成期间内，根据产品年度净销售额达成情况、按年度毛利与年度净销售额的比率（即年度毛利/年度净销售额）的12%至18%的比例区间支付销售提成。

截至公告日，产品虽已于美国完成针对胶质母细胞瘤的I期安全性临床研究和一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研究、并已于美国开展针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研究，但仍需按试验方案和美国食品药品管理局(“美国FDA”)要求完成后续以及其他临床试验后，方可向美国FDA提交新生物制品上市申请。

MimiVax成立于2011年，是一家位于美国纽约州布法罗市的私营生物科技有限责任公司（LimitedLiabilityCompany），其董事会主席为Jerry Jacobs Jr.先生、首席执行官为Michael Ciesielski博士。MimiVax专注于癌症免疫及靶向治疗。由于MimiVax为非上市公司，其最近一年主要财务数据被其认为是商业机密，因此无法提供。

SurVaxM主要技术系基于Roswell Park Cancer Institute(罗斯韦尔帕克癌症研究所，“RPCI”)的授权许可，即MimiVax获RPCI授权在全球范围内独家使用其有关专利并非独家使用其有关专有知识（know-how），但根据法律规定有关政府享有优先权利的情形及RPCI保留的用于非商业研究及教学目的权利除外。根据RPCI与MimiVax得约定，此次许可应事先获得RPCI的书面同意。截至公告日，MimiVax已取得RPCI关于此次许可的书面同意。

公告显示，SurVaxM是一种首创的新型肿瘤免疫治疗产品，其通过识别表达survivin蛋白（该蛋白与细胞生存相关，在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多种肿瘤中有表达，但在正常成人组织中极少能够检测到）的肿瘤细胞，并通过刺激患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和和复发。

替莫唑胺是目前治疗胶质母细胞瘤的主要化疗药物。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2018年替莫唑胺在中国境内(不包括港澳台地区)销售金额约人民币15.64亿元。