格隆汇4月8日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,华润双鹤药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的注射用唑来膦酸浓溶液(简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2022S00269),批准该药品生产。
该药品适用于:与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
截至公告日,华润双鹤就该药品及其原料药累计研发投入为人民币2082万元(未经审计)。
国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业有7家(含华润双鹤)。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场注射用唑来膦酸浓溶液销售总额(终端价)为4.60亿元人民币;其中正大天晴药业集团占57.13%市场份额,诺华占42.87%市场份额。
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