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迈克生物(300463.SZ):实时荧光定量PCR分析仪获得产品注册证书

2023年03月17日 16时10分

格隆汇3月17日丨迈克生物(300463.SZ)公布,公司全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称:实时荧光定量PCR分析仪;注册分类:III类;注册证有效期:2023年3月15日至2028年3月13日;临床用途:该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测和熔解曲线检测,包括病原体和人类基因项目。

该次获得注册证书的实时荧光定量PCR分析仪N904为公司分子平台新产品,该仪器能与公司荧光PCR试剂及校准品形成配套的分子检测系统,进一步完善了公司的产品布局。同时,公司的综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升,对公司未来的经营将产生积极影响。