仙琚制药(002332.SZ)：米非司酮片通过一致性评价

格隆汇3月9日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B009922023B00993)，公司米非司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司25mg米非司酮片的批准文号有：国药准字H10950347、国药准字H20000649。国药准字H10950347，商品名：含珠停，用于终止宫内妊娠；国药准字H20000649，商品名：后定诺，用于紧急避孕。目前产品执行药品注册标准YBH03062023。

米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素，具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用，也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用，也无雌激素和雄激素样活性，与糖皮质激素受体也有一定结合能力，具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。