凯利泰(300326.SZ)：带线锚钉在澳大利亚注册获批

格隆汇10月17日丨凯利泰(300326.SZ)公布，公司于近日获得澳大利亚主管当局同意核准带线锚钉(译文)的注册，澳大利亚注册名为“Suture Anchor”。该产品经澳大利亚主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期为永久期限。

该产品主要用于肌腱-骨骼之间的固定，广泛用于肩、肘、腕、手、髋、膝、踝、足等各关节软组织损伤的修复，是骨科创伤、运动医学、关节外科常用的固定材料。公司金属带线锚钉产品是国家食品药品监督管理总局评选的创新医疗器械，填补了国内的空白，是国家重点扶持的医疗器械项目，打破了国外产品垄断的局面。该产品解决了现有临床使用产品的局限性，防止术中术后的不良反应，改善了患者就医体验，手术安全性较高。

目前，带线锚钉已获得欧盟CE认证和俄罗斯注册批准，此次在澳大利亚注册获批，是公司在海外市场上取得的又一里程碑式的突破，意味着公司运动医学类产品将正式进入澳大利亚市场，有利于公司运动医学产品线在澳大利亚的市场推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。