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凯利泰(300326.SZ):子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批

03-29 16:34

格隆汇3月29日丨凯利泰(300326.SZ)公布,全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射频手术电极、深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。产品与本公司高频手术设备配合使用,用于椎间盘髓核消融和凝固。