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天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”完成临床试验

2019年08月22日 22时20分

格隆汇8月22日丨天坛生物(600161.SH)公布,近日,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司(“成都蓉生”)研制的“人凝血酶原复合物”完成了临床试验并取得临床试验总结报告。

临床试验主要疗效指标和次要疗效指标均显示,成都蓉生生产的人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的输注效率值以及出血症状和体征的总改善率均达到预期水平,同时提高了乙型血友病患者体内的因子IX、II、VII、X活性水平,缩短了活化部分凝血活酶时间(APTT)。受试者全部进入安全分析集,研究显示成都蓉生生产的人凝血酶原复合物的总体安全性良好