昭衍新药(603127.SH)发布半年报 净利润升78.86%至4013.63万元

格隆汇8月12日丨昭衍新药(603127.SH)发布2019年半年度报告，实现营业收入2.01亿元，同比增长48.65%；归属于上市公司股东的净利润4013.63万元，同比增长78.86%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2863.32万元，同比增长87.21%；基本每股收益0.25元。

随着我国新药审评速度的加快，药物研发企业对非临床评价的总体研究进度要求提升，CRO的设施、设备与人才需求同等迫切。昭衍新药在募集资金到位后，结合行业快速发展和目前产能不足的情形，积极加强试验设施和试验设备的建设，在产能扩张中走在了行业的前列。

北京昭衍小动物房翻新建设计划已完成，并于2019年6月份投入使用，可一定程度缓解设施供应紧张情况；结合公司募投计划，2019年上半年新投入使用动物房3号楼、7号楼，使得苏州昭衍动物房设施大幅增加，极大的提升了服务通量与容量。另有部分功能实验室正在装修过程中，预计在9月份投入使用，设施容量的扩充和优化，对现有的服务能力以及新增的临床分析业务能力都将有良好的促进作用。

2019年上半年，公司继续加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索，不断提升自身的综合服务能力。同时，公司在眼科药物评价特色领域取得较大突破，如建立了食蟹猴眼压动物实验模型，完成了验证实验，并已成功为美国委托方完成两个治疗青光眼新药的药效实验，成为国内首个具有此类CRO服务能力的实验室；为了拓展公司主营业务范围,公司计划在2019年下半年提交材料申请国家农业部的GLP认证检查，为开展非药物的评价做好准备工作；同时，公司也在积极论证开展兽药GLP和GCP的认证工作，以进一步提高公司在食品动物新型动物保健品、药品、疫苗及饲料的筛选、功效和安全性评价及其它检测项目的服务能力；公司着手建立的放射性同位素实验室，建成后可具备独立开展动物PET-CT等高端检测技术，上半年已完成土建施工及防护工程建设，目前进入取证验收、配套采购阶段，预计2019年12月投入使用。

在药物临床试验服务方面：昭衍医药自2018年成立以来，已签约了多家市级以上医院，与其共同建设药物早期临床中心，截至2019年上半年，已有2家临床I期研究中心完成了硬件、人员团队、质量体系的建设，预计年底前可以正式承接业务。

在药物警戒服务方面：昭衍鸣讯自主研发了一站式药物警戒管理平台iPVMAP，该平台是药物警戒技术与IT技术的深度融合打造的国际化标准解决方案，其功能涵盖药物警戒核心工作内容，助力企业搭建高效合规的药物警戒体系，实现药物警戒体系全面化、系统化管理，确保药物警戒数据的完整、安全。昭衍鸣讯成立一年以来，先后与不同规模类型企业，包括央企、合资企业、研发企业、上市公司等建立了药物警戒合作关系。昭衍鸣讯的服务范围涵盖药品、医疗器械、疫苗等，提供体系搭建、个例报告管理、分析评价信号管理、风险管理、安全性总结报告撰写和审核、文献服务、安全性研究及药物警戒技术咨询等多项服务，进一步补充和延伸了昭衍新药的服务体系。同时，昭衍鸣讯与药政管理部门、高校、行业协会和患者组织等积极展开合作，共同推进药物警戒发展。

广西梧州实验动物基地建设：该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前，该基地已完成场地的规划设计，并于2019年4月1日正式动土开工建设。