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普莱柯(603566.SH):“双葛止泻口服液”获新兽药注册证书

2019年07月04日 20时09分 4

格隆汇7月4日丨普莱柯(603566.SH)公布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准公司及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司(“洛阳惠中”)、河南新正好生物工程有限公司共同申报的“双葛止泻口服液”为新兽药,并于2019年7月3日收到了农业农村部核发的《新兽药注册证书》。

公司于2017年8月25日向河南省畜牧局提交临床试验申请,经后续临床试验、新兽药注册等阶段,于2019年7月3日收到农业农村部核发的新兽药注册证书。截至目前,该项目累计投入研发费用204万元。

仔猪腹泻是集约化、规模化养猪生产条件下的一种典型的多因素性疾病,严重威胁着养猪业的健康发展,导致饲料报酬率较低、仔猪成活率下降、生长缓慢、生长发育停滞(僵猪),甚至死亡。目前,上述疫病多采用恩诺沙星、卡那霉素、庆大霉素及磺胺类药物进行治疗或预防继发感染。但随着抗生素在兽医临床的长期应用,耐药性也不断增强,其疗效也明显降低,且容易造成药物残留超标,损害人类自身健康,因此急需开发绿色、安全、高效的中兽药制剂。本产品的开发是在充分考虑养殖市场需求和仔猪湿热泄泻发病特点的基础上,按照传统中兽医理论,经科学的处方筛选而形成,在治疗腹泻的同时可改善动物的健康状态。