戴维医疗(300314.SZ)子公司申报医疗器械注册获得受理 涉一次性使用脐带剪断器

格隆汇6月11日丨戴维医疗(300314.SZ)公布，公司的子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为械受201903438，产品名称为一次性使用脐带剪断器。

脐带剪断器由切割刀、脐带夹及刀架等构成。脐带进行常规处理后,将脐带剪断器脐带夹的一面朝向新生儿腹部，脐带夹与腹部的距离为1cm～3cm，把脐带放入脐带剪断器，缓慢用力挤压刀架使脐带夹闭合，切断脐带并分离出脐带夹。脐带剪断器可以使脐带脱落时间缩短，脐带出血减少，脐带感染率大大降低。

维尔凯迪开发的一次性使用脐带剪断器用于新生儿脐带处理，操作简单方便，且不牵拉脐带，避免了对新生儿的伤害，并能保证两端同时断脐，无溅血危险，避免医务人员被血液感染。一次性使用避免了止血钳、剪刀反复使用消毒不严而造成新生儿交叉感染的风险。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。