格隆汇31日丨绿叶制药(02186.HK)公布,集团在研产品第1类化学新药—抗肿瘤创新药物LY01013已获国家食品药品监督管理总局批准开展临床试验。
LY01013为口服、强效的小分子吲哚胺2,3-双加氧酶(indoleamine 2,3-dioxygenase)(“IDO”)╱色氨酸2,3-加氧酶(tryptophan 2,3-dioxygenase)(“TDO”)抑制剂,可逆转IDO/TDO酶介导的免疫耐受,启动效应T细胞,改善肿瘤免疫微环境。该产品被用来协同增强其他药物如免疫检测点药物和化疗药物的肿瘤杀伤抑制作用。LY01013乃独特新药,公司正在密切关注全球肿瘤药物的开发进展,结合公司产品特点,以制定合适的临床开发策略。
集团已为LY01013申请了化合物专利、晶型专利及制备工艺专利。拟申报适应症为肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤的治疗。
公司期望LY01013将有力推进集团在肿瘤免疫领域的发展,继续巩固集团在肿瘤药治疗领域的强势地位。除中国外,集团亦致力于在美国,欧洲,日本及其他国家注册和上市LY01013。