绿叶制药(02186.HK)1.1类化学新药LY 03012临床申请获正式受理

格隆汇15日讯，绿叶制药(02186.HK)公告，集团的在研新化合物及中国1.1类化学新药LY 03012缓释片临床申请已获国家食品药品监督管理局正式受理。

LY 03012为一种口服的小分子化合物，非临床研究显示，作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂，可以入脑并抑制突触前膜5–羟基色胺转运体(serotonin transporter,SERT)、去甲肾上腺素转运体(noradrenaline transporter,NET)和多巴胺转运体(dopamine transporter,DAT)，从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5–羟基色胺和多巴胺浓度，进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。

此外，LY 03012还能调节机体的睡眠–觉醒，能够在发挥镇痛作用的同时，不引起相关中枢系统不良反应，例如镇静和嗜睡。

集团已经为LY 03012申请了化合物专利、晶型专利和长效缓释片剂型专利。化合物及晶型专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家取得。LY 03012申报的适应症为糖尿病周围神经痛、骨骼肌肉痛和纤维肌痛等慢性疼痛的治疗。除中国外，集团亦致力于在美国，欧洲，日本及其他国家和地区注册和上市LY 03012。

根据IQVIA数据，2017年美国与欧洲的镇痛药市场销售规模总计达到179.46亿美元，而中国2017年的镇痛药市场规模为114.73亿美元，且过去两年增速保持在双位数。

公司相信，LY 03012将有力丰富集团镇痛领域的产品线，从而持续推进集团在镇痛领域的发展。除LY03012外，集团还有丁丙诺啡透皮贴片等多个创新镇痛药物在研。