白云山(600332.SH)：BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤获美国FDA药品临床试验批准

格隆汇5月30日丨白云山(600332.SH)公布，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于2022年5月29日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意BYS10片用于治疗RET ( REarranged during Transfection，转染重排，属于一种原癌基因)融合或突变的晚期实体瘤进行临床试验的函(IND编号：157879)。白云山制药总厂拟于近期条件具备后开展该新药针对上述适应症的开放性、多中心I期临床试验。

目前全球已有2款RET抑制剂新药获批上市，分别为Selpercatinib (LOXO-292)和Pralsetinib (BLU-667)，分别于2022年3月和2021年3月在中国附条件获批上市销售。公司目前无法从公开渠道获得该两款药品的生产和销售数据。国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息，亦无其国内外销售数据。