通化东宝(600867.SH)：三靶点抑制剂产品(THDBH101)中国I期临床试验完成首例受试者入组

格隆汇2月28日丨通化东宝(600867.SH)公布，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)研发的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂产品THDBH101胶囊(曾用名：WXSHC071胶囊)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，已经启动中国I期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

THDBH101胶囊在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，已经启动中国I期临床试验。根据国内化学药品创新药相关指导原则，公司将开展一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药、剂量递增及食物影响的I期临床试验，主要目的是考察THDBH101胶囊在中国成人健康受试者中的安全性和耐受性；次要目的包括评估THDBH101胶囊在中国成人健康受试者中的药代动力学特征以及代谢和排泄情况，并探索THDBH101胶囊在中国成人健康受试者体内的药效学指标。该药物的I期临床试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者入组。

截至公告日，公司在该项目中研发投入人民币约3671万元。

THDBH101胶囊是全球首个进入临床试验阶段的创新小分子口服SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂。

该药物在SGLT2经典、成熟作用机制的基础上，通过SGLT1和DPP4的协同作用，借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应，同时引入对体内DPP4的抑制作用发挥更稳定、持久的降糖效应，起到多种作用机制发挥叠加效果的作用。在2型糖尿病患者的血糖控制中预期可获得更为有利的有效性和安全性结果，同时有望建立除降糖以外的临床获益基础，发挥心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用。该药物目前在全球尚无同类品种上市，亦无同类产品销售数据。