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健康元(600380.SH):子公司LZ001片获批开展临床试验

2022年02月24日 18时41分

格隆汇2月24日丨健康元(600380.SH)公布,近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00260、2022LP00261),同意公司LZ001片开展临床试验。

LZ001片是丽珠集团与浙江同源康医药股份有限公司合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂,作为新一代酪氨酸激酶抑制剂,对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点显示出优异的活性,能够有效抑制各种耐药基因突变,克服G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性,有效解决诸多未满足临床需求。LZ001片主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤。

截至公告披露日,LZ001累计直接投入的研发费用为人民币3222.60万元。