绿叶制药(02186.HK)与华昊中天就抗肿瘤创新药优替德隆注射液在中国大陆市场推广达成合作

格隆汇2月21日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，公司全资附属公司烟台绿叶药品贸易有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司("华昊中天")全资附属公司成都华昊中天药业有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝®(通用名：优替德隆注射液)在中国大陆26个省份的合作推广。

优替德隆注射液是华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，于2021年获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。目前该药物已被纳入《CSCO乳腺癌诊疗指南(2021版)》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》。此外，优替德隆注射液多项新适应症相关的临床研究也在进行中，涉及非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤等多种晚期实体肿瘤的治疗。

公司相信，优替德隆注射液作为中国首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物，为晚期乳腺癌患者提供全新的治疗选择，具备良好的市场潜力。该产品将协同集团于肿瘤领域现有的资源与优势，惠及更多患者。同时，该产品预期可与本集团的抗肿瘤产品形成丰富的产品组合，加速推动集团在该领域的布局和发展。

关于优替德隆注射液

优替帝®(通用名：优替德隆注射液)由华昊中天自主研发，为一种基因工程埃博霉素衍生物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物，通过诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和触发凋亡，达到抗肿瘤细胞存活的作用。

优替德隆注射液于2021年获得国家药品监督管理局批准上市，适应症为"优替德隆联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物"。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了其卓越的疗效和安全性：与标准方案相比，优替德隆显著提高患者总生存期，缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。该研究结果两次入选ASCO大会口头报告，并发表于国际权威肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。此外，前期研究结果显示：优替德隆对于乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤亦具有良好的抗肿瘤活性，对紫杉醇等化疗药的耐药性肿瘤也具有很好的疗效。

关于华昊中天

华昊中天是由唐莉博士和邱荣国博士带领的留美科学家团队于2002年创立的国家级高新技术企业，依托先进的组合生物合成高技术平台，专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药。华昊中天丰富的产品研发管綫包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等进入研发管线。