绿叶制药(02186.HK)：帕金森月制注射用微球新药LY 03009在美国获批进行临床试验

格隆汇1月19日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团中枢神经领域新药LY03009已获美国食品药品管理局批准进行临床试验。LY03009用于治疗帕金森病和不宁腿综合症，由集团基于其长效及缓释技术平台自主开发。

LY03009为每月给药一次的微球注射剂，在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水平。LY03009具有持续多巴胺能刺激的优点，可对运动并发症发起推迟和治疗的作用，能延迟帕金森病治疗中左旋多巴的引入。夜间持续有效药物水平可改善夜间症状控制和唤醒功能。每月给药一次的目标给药间隔更加方便，其降低了患者用药频率，简化治疗方案，从而改善用药依从性和临床疗效。

除了在美国，该产品也正在澳洲开展I期临床试验，并在中国获批进行临床试验。

目前，全球内估计约有1,000多万名患者饱受帕金森病的困扰；基于庞大的患者群体和治疗需求，2020年全球帕金森用药市场规模估计达45.64亿美元，预计2026年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。

根据Journal of the National Institutes of Health的报导，欧洲和北美的不宁腿综合症的患病率估计为一般成年人口的1.9至4.6%。

随着全球老龄化趋势，董事会相信LY03009未来会有良好的市场前景，并将丰富集团的未来产品组合。

集团同时已上市多个中枢神经系统治疗领域产品，包括注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥®)、富马酸喹硫平片(思瑞康®)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂及利斯的明多日透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂及丁丙诺啡透皮贴剂，覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在内大型医药市场以及快速发展的新兴市场等全球80个以上国家及地区。

此外，集团还有多个在研项目在中国及海外市场进行同步开发，涵盖抑郁症、帕金森病等多种疾病，在中枢神经治疗领域形成了丰富的产品组合。