金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇生物在美国启动LB1901一期临床试验

格隆汇9月13日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公告，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2021年9月13日宣布在美国启动一项关于LB1901的一期临床试验，这是一种在研的靶向CD4的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗成人复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。LB1901靶向的CD4靶点是一种在大多数TCL亚型中均匀表达的膜表面糖蛋白。该试验美国食品药品监督管理局（FDA）批准传奇生物提交的研究新药（IND）申请之后启动。

一期试验(LB1901-TCL-001)由德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤教授Swaminathan P.Iyer博士领导实施，这是一项针对复发或难治性PTCL或CTCL患者的开放、多中心、多队列的临床研究(NCT04712864)，患者患有经组织学证实的CD4+RRPTCL（非特异性外周T细胞淋巴瘤PTCL-NOS和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤）或RRCTCL（蕈样真菌病和Sézary综合征），该试验招募已在美国开展。其主要目标是评估LB1901的安全性和耐受性，并确定最佳剂量。

T细胞淋巴瘤是一组异质性淋巴恶性肿瘤，在美国非霍奇金淋巴瘤病例中占不到15%。PTCL包括一些不常见的亚型并且通常具有侵袭性，5年总生存率仅为39%。CTCL是一种主要发生在皮肤的T细胞恶性肿瘤。在目前的治疗方案下，仍有相当比例的PTCL或CTCL患者会复发。复发或难治性PTCL和CTCL患者仍然存在高度未满足的医疗需求。