格隆汇11月13日丨九芝堂(000989.SZ)公布,控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称“北京美科”)与临床试验牵头单位广州医科大学附属第一医院组织召开了“一项评价人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床试验”的启动会。
本项临床试验用药品为人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液,其按照1类新药注册,药品注册分类属于治疗用生物制品。本药品申请适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。本次临床试验所用干细胞产品为人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液,由北京美科独立开发生产。
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