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云顶新耀(1952.HK):AI赋能mRNA/LNP多元布局 早研验证有望驱动价值重估;维持买入

昨天 00:01 172

机构:交银国际
研究员:丁政宁/诸葛乐懿

  海外突破验证技术路径,AI 赋能mRNA/LNP 平台支撑多元布局:Moderna与默沙东的个性化mRNA 肿瘤疫苗Intismeran 在黑色素瘤III 期研究中取得阳性结果,为该治疗新范式提供临床验证,亦凸显云顶在该领域布局的前瞻性。公司已建立AI 赋能端到端mRNA 平台,核心优势包括:1)AI 赋能分子设计:自研AI 算法("妙算")用于预测肿瘤新抗原;公司亦持续优化密码子、二级结构、UTR 协同,蛋白表达水平较早期商业系统提升近5 倍;2)专有LNP 递送平台:独家L41 mRNA LNP 在临床前研究中展现更优的抗肿瘤疗效,且脂质较快的肝脏清除有望降低蓄积风险;3)全流程自主生产:嘉善基地支持个性化疫苗在6-8 周内完成制备,且有望持续降本增效。
  依托该平台,公司已全面布局个性化、通用现货型及免疫调节肿瘤疫苗,具备联合用药及序贯治疗的潜力;同时开发in vivo CAR-T 产品,拓展至自免及血液肿瘤领域。
  早期临床信号增强信心,管线推进有望带来持续催化:公司肿瘤疫苗已展现初步人体活性:EVM16 针对晚期实体瘤的IIT Ia 期研究结果已于2026 年AACR 公布,9 例患者中8 例出现T 细胞应答、呈剂量依赖趋势;观察到1例确认的部分缓解(PR)及2 例疾病稳定(SD);初步安全性和耐受性良好。未来一年,公司还将迎来多项催化剂:1)个性化肿瘤疫苗EVM16:
  递交美国/ 中国IND ( 2026 年底/1H27 ) 、Ia 期第一部分数据读出(1H27)、Ib 期一线维持治疗部分数据读出(2H27);2)肿瘤相关抗原疫苗EVM14:联合免疫IIT 入组启动(1H27)、美国免疫联合治疗剂量爬坡数据读出(2H27);3)其他管线:免疫调节肿瘤疫苗EVM15(PDL1/IDO1)拟于1H27/2H27 递交美国/中国IND;in vivo CAR-T EVM18 正推进中美IND 申报。此外,我们认为还需关注Moderna 后续在更多实体瘤中的探索及在黑色素瘤中更长期的数据,有望进一步验证mRNA 疫苗跨瘤种应用的潜力及获益持久性,成为公司平台及管线价值重估的潜在催化剂。
  维持买入:我们分别调整公司2026-28 年收入预测+10%/-10%/-8%,主要反映:1)授权许可收入:来自EVER001 授权给Travere 的1.125 亿美元首付款;2)综合考虑竞争格局变化和新品种放量节奏,给予更谨慎的产品销售预测。略微下调目标价至63 港元,维持买入,看好公司高效BD+商业化执行力及mRNA 肿瘤疫苗/in vivo CAR-T 的持续进展。