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石药集团(01093.HK):SYS 6077注射液在中国获临床试验批准

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格隆汇9月28日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的SYS6077注射液("该产品")已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准签发药物临床试验批准通知书,可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。

该产品为一款基于集团纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸("mRNA")疫苗,通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens),诱导抗原特异性T细胞免疫反应,从而增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。临床前研究显示,该产品能够诱导针对多个肿瘤抗原的抗原特异性T细胞免疫反应,并在多个临床前肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。基于上述研究结果,集团将启动该产品的临床研究,以进一步评价其在恶性肿瘤患者中的安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性。

该产品的临床试验获批,标志着集团在mRNA技术及肿瘤免疫迈出重要一步,其未来有望为恶性肿瘤患者提供一种全新的治疗选择。