石药集团(01093.HK)：贝柯妥塔单抗(JMT101)联合奥希替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验取得阳性顶线结果

格隆汇9月24日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的贝柯妥塔单抗(JMT101)(「该产品」)联合奥希替尼一线治疗携带表皮生长因子受体(「EGFR」)20号外显子插入突变(EGFRex 20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(「NSCLC」)的Ⅲ期临床试验，在预设的期中分析中达到主要终点，取得阳性顶线结果。与铂类联合培美曲塞化疗相比，该产品联合奥希替尼治疗方案显着延长患者的无进展生存期(「PFS」)，并显示出总生存期(OS)的获益趋势。

该试验是一项随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在比较该产品联合奥希替尼与铂类联合培美曲塞在上述患者一线治疗中的有效性及安全性。主要终点为经独立审查委员会(IRC)依据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)评估的PFS。根据预设的统计分析计划，经独立数据监察委员会(IDMC)审阅并决议，该产品联合奥希替尼治疗组的PFS获益达到期中分析预设的统计学优效界值，且具有显着的临床意义。此外，该联合治疗方案的安全性良好。