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会员
机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅/赵旭
2026 年中期业绩符合预期，LP-003 未来临床与商业化均可期。2026 年上半年，公司营收为0.03 亿元，符合预期。营收较低主要因公司核心资产LP-003 暂未上市，产品预计首个适应症过敏性鼻炎在2027H2-2028H1 获批上市销售。同时，LP-003 在临床前以及临床中均展现出明显优于奥马珠单抗的特点，药物未来商业化可期。在此基础上，LP-003 海外即将开展花生过敏2 期临床，海外正在一步一步稳步推进，看好公司未来发展。
事件
8 月21 日，公司发布2026 年中期业绩公告。
简评
2026 年中期业绩符合预期，公司运营稳健
2026 年上半年，公司营收为0.03 亿元，符合预期。营收较低主要因公司核心资产LP-003 暂未上市，产品预计首个适应症过敏性鼻炎在2027H2-2028H1 获批上市销售。2026 年上半年，公司研发费用为1.08 亿元，较2025 年同期的6729 万元增加60 .8 %。
这一增长主要是由于临床试验费用增加，特别是LP-003 针对CRSwNP 的II 期临床试验及CSU 的III 期临床试验的推进。此外，行政开支也显著上升，从1135 万元增至2462 万元，增幅达到117.0%，主要由于专业服务费用的增加，反映了公司在上市筹备过程中的投入。截至6 月30 日，公司现金及现金等价物为9 .0 4亿元，定期存款3.04 亿元，现金充足且可支持公司未来发展。
LP-003 设计出色，临床前数据优异
LP-003 设计出色。LP-003 为公司设计的IgE 抗体，采用全新序列，具备超高亲和力以及BIC 潜质。临床前来看，LP-00 3 的亲和力是奥马珠单抗的860 倍，对IgE 的阻断活性是奥马珠单抗的30 倍。同时，公司对LP-003 采用长效化设计，产品相较于奥马珠具备更长的给药周期，提升患者用药依从性。同时，相较于奥马珠单抗给药前需要依据患者IgE 表达水平和体重计算给药剂量这一不足，LP-003 采用固定剂量给药，大幅简化患者使用I g E 的流程，设计出色。
LP-003 过敏性鼻炎三期临床成功，产品已递交BLA，未来商业化可期LP-003 三期过敏性鼻炎临床成功，商业化可期。目前，LP-003 季节性过敏性鼻炎国内 III 期临床试验顺利完成，全部关键临床终点达到预期疗效，数据稳健具备统计学优势，目前已经递交BLA 并获得CDE 受理，后续获批后的商业化可期。同时，LP-003 在此前的II 期临床中展现优异疗效且产品覆盖人群广泛。在此前的I I 期临床研究中，LP-003 给药组与安慰剂组的TNSS 差值为-0.74，p 值为0.046，药物实现显著获益。且LP-003 可覆盖广泛的过敏性鼻炎患者，产品覆盖面广泛。
LP-003 慢性自发性荨麻疹适应症二期头对头优效于奥马珠单抗，三期临床即将启动LP-003 慢性自发性荨麻疹II 期临床优效于奥马珠，未来可期。在此前的II 期临床慢性自发性荨麻疹研究中，LP-003 疗效显著优于奥马珠单抗，LP-003 Q8W 组相比奥马珠单抗组取得统计学差异，产品临床获益明显。目前，公司计划 2026 下半年启动 CSU 适应症 III 期临床试验，三期临床结果以及商业化均可期。
LP-003 花生过敏获得美国FDA 临床批件，海外稳步推进2026 年 7 月，LP 003 花生过敏适应症获得 FDA 临床批件。花生过敏是全球高风险食物过敏，存在巨大未满足临床需求，公司计划 2026 年第四季度或之前启动海外 II 期临床，正式开启海外临床开发征程。目前来看，美国花生过敏患者具备明显的临床未满足需求，LP-003 海外II 期临床已经启动，稳步推进，值得期待。
盈利预测与投资评级
公司LP-003 持续推进，海外商业化可期。公司LP-003 布局多个适应症，药物前景广泛，未来国内商业化以及海外推进均可期。我们预计2026-2028 年，公司收入分别为0.08 亿元、0.13 亿元和5.79 亿元，给予“ 买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
商业化风险。目前国内过敏性鼻炎还处于早期市场，虽然患者人数众多但市场暂未成熟，整体的患者教育还处于初期水平，因此LP-003 后续商业化存在一定商业化业绩不及预期风险。
敏感性分析：公司LP-003 疗效优异进度快，进展符合预期，我们预计2026、2027 和2028 国内销售额分别为0 亿元、0 亿元、5.59 亿元，目前公司暂未有商业化产品上市，因此2028 年如果公司LP-003 商业化进展不及预期，可能会相较于产品收入预测存在20%-25%的下滑。