天辰生物-B(1779.HK)：过敏+补体双平台创新Biotech 抗IgE优效新药迈向商业化-格隆汇

机构：国盛证券
研究员：张雪/李慧瑶

　　高亲和力与双功能双平台协同驱动，核心科学家团队奠定持续创新根基。
　　公司依托高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台两大核心技术引擎，构建了覆盖单抗、双抗及融合蛋白的差异化管线矩阵。核心管理团队由奥马珠单抗主要发明人孙乃超博士领衔，具备从药物发现到全球临床开发的全链条经验，深厚的科学家背景与产业资源形成了公司持续创新的核心壁垒。
　　抗IgE 抗体LP-003 头对头数据优效于奥马珠单抗，季节性AR 适应症BLA 获受理。LP-003 在分子层面较奥马珠单抗实现亲和力提升约860 倍、半衰期延长至45-76 天的显著优化。针对CSU 的II 期头对头试验中，LP-003 200 mg Q8W 组第12 周UAS7=0 完全缓解率达66.7%，显著优于奥马珠单抗300 mg Q4W 组的43.6%，成为全球首个在头对头临床试验中证明优效于奥马珠单抗的抗IgE 抗体。针对季节性AR 的III 期临床已达主要终点，BLA 于2026 年8 月获NMPA 受理；花生过敏适应症已获FDA临床批件，CRSwNP 适应症II 期同步启动，产品生命周期持续延伸。
　　LP-005 全球首创C3b/C5 双靶点设计，有望解决单靶点药物局限。LP-005 可同时抑制三条补体途径，从机制层面解决现有C5 抑制剂无法覆盖血管外溶血的临床痛点。PNH 适应症II 期中期数据积极：20 例患者第12周均实现临床改善，1200 mg Q4W 组LDH 较基线降低82.52%，90%患者Hb 升高≥2 g/dL，2 例依库珠单抗经治患者亦持续获益，初步验证了其覆盖难治人群的差异化潜力。公司已启动PNH II 期拓展研究及补体介导肾脏疾病的II 期临床试验，适应症布局持续拓宽。
　　三款早期管线蓄势待发，平台输出能力为中长期增长持续赋能。除LP-005外，公司依托双功能抗体开发平台布局了LP-00A（（靶向2 型炎症双通路，过敏性疾病）、LP-00C（（B 细胞介导自免疾病）、LP-00D（（补体双途径抑制，特定组织优化）三款早期管线，均处于药物发现阶段，预计2027 年底前提交IND。上述管线与LP-003、LP-005 形成梯度有序的管线梯队，覆盖过敏、自免、补体介导疾病三大方向，持续验证公司双平台的新药输出能力，为中长期增长提供源源不断的动力。
　　盈利预测：随着LP-003 季节性AR 适应症BLA 获NMPA 受理、CSU 适应症计划下半年III 期临床启动，公司核心管线价值正逐步兑现，有望通过产品上市销售实现收入从零到一的突破。我们预计公司2026—2028 年营业收入分别为N.A./0.26/1.37 亿元，同比变化分别为N.A./N.A./+429.6%。
　　考虑到LP-003 具备头对头优于奥马珠单抗的Best-in-Class 潜力且多适应症拓展空间明确，公司中长期成长逻辑清晰。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：核心产品商业化进度不及预期的风险；研发失败及临床进展不及预期的风险；持续亏损及现金流压力的风险；行业竞争加剧的风险；政策与估值假设风险。