格隆汇9月24日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司自主研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(IDegLira)获得中国国家药品监督管理局上市注册申请受理,受理号为CXSS2600154。公司为国内首家提交德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药上市注册申请的企业。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一款长效复方降糖制剂,由基础胰岛素德谷胰岛素(IDeg)和人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽组成。两种组分在复方制剂中保持各自的药代动力学特征,通过优势互补与协同增效,突破单药治疗局限,实现全天候平稳控糖,显著提升血糖达成率,并兼顾体重管理与低血糖风险控制,达成“降糖、稳糖、安全控重”的多重临床价值。相较单药或联合用药,本品仅需每日一次皮下注射,在提升疗效与安全性的同时,大幅简化用药方案、改善长期依从性,为2型糖尿病患者提供更高效、安全、便捷的一体化治疗新选择。
本次上市注册申请是公司在糖尿病治疗领域又一重要成果。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,深耕慢病治疗领域,以更优质的产品、更完善的管线服务临床、惠及患者,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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