劲方医药-B(02595.HK)：GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)II期单药治疗经治NSCLC优效数据登陆2026世界肺癌大会口头报告

格隆汇9月15日丨劲方医药-B(02595.HK)发布公告，GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变型非小细胞肺癌的II期试验更新数据，于当地时间9月14日登陆今年在首尔举行的世界肺癌大会(WCLC)口头报告。该报告展现了GFH375在600 mg QD剂量水平下对NCSLC患者的优秀疗效，入组患者中近100%存在远处转移、40%以上既往接受两线及以上治疗：截至数据截止日，71名患者完成至少一次治疗后评估，客观缓解率(ORR)为59.2%、确认的客观缓解率(cORR)为52.1%、疾病控制率(DCR)为93%。此外，既往未曾接受紫杉类药物治疗的患者中位无进展生存期(mPFS)达到9.6个月(中位随访时间为11个月)，所有患者的12个月总生存率(12-month OS rate)为77%(中位随访时间为11.2个月)。

劲方首席医学官汪裕博士表示：“这是GFH375治疗NSCLC的临床数据第二次入选WCLC，在更大的人群样本中展现了治疗经治NSCLC的优秀疗效。基于I/II期数据，GFH375在国内率先获得经治KRAS G12D突变型NSCLC的突破性疗法认定(BTD)，并于今年进入全球首个口服KRASG12D抑制剂治疗NSCLC的III期研究(“‘麒麟-飞 01’”)。劲方拥有多靶点、多分子类型和多元临床方案的RAS疗法矩阵，GFH375治疗NSCLC方案也包括单药治疗及一线联合疗法。我们有信心推进‘麒麟-飞 01’研究，并期待该产品多项疗法不断取得积极进展。”