三叶草生物-B(02197.HK)公布呼吸道联合疫苗候选产品(RSV+hMPV+PIV3)在老年人群的澳洲II期临床试验获得积极数据

格隆汇9月7日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公告，一项在澳大利亚老年人群中开展的II期临床试验的积极初步数据。该试验用于评估SCB-1022(RSV+hMPV)和SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)蛋白疫苗候选产品，其抗原为基于融合前稳定F蛋白(PreF)的三聚体亚单位疫苗抗原，采用三叶草生物经过验证的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台。

三叶草生物联合疫苗候选产品正在进行的II期临床试验是一项随机、观察者盲法、多中心的研究，在澳大利亚共入组420例老年受试者(60-85岁)，受者被随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或安慰剂。

在II期临床试验的同时，三叶草生物开展了SCB-1022/1033中经 Trimer-Tag三聚体化的RSV、hMPV和PIV3PreF抗原组分的商业化规模2,000升生物反应器放大生产，并完成了多个批次。成功的2,000升生产工艺放大进一步降低了未来后期开发和商业化的风险。基于RSV+hMPVPIV3联合疫苗候选产品的上述积极II期临床试验结果进一步验证了Trimer-Tag平台，三叶草生物将继续评估后续的中期和后期开发计划以及潜在的国际合作机会，以实现价值最大化。