首页 > 事件详情

维立志博-B(9887.HK):LBL-024进入上市进程 临床资产逐步丰富

09-04 00:01 356

机构:中邮证券
研究员:盛丽华/陈灿

  事件
  公司公布2026 年半年报,26H1 收入0.36 亿元(25H1 无),主要来自与Dianthus 就LBL-047 签订的许可协议里程碑付款;期内亏损为 2.22 亿元(25H1 为-1.66 亿元),亏损扩大主要系研发投入增加所致。业绩符合预期。
  核心观点
  LBL-024 国内即将上市,学术大会将更新重点适应症数据PD-L1/4-1BB 双抗LBL-024 用于后线ep-NEC 的NDA 申请已获得受理并纳入优先审评,有望27H1 获批上市,公司已于8 月开启BD 相关工作。联合化疗用于1L ep-NEC 确证性III 期试验预计26H2 开始入组,Ib/II 期试验数据将于ESMO2026 公布。
  肺癌方面,联合化疗用于1L NSCLC 的II 期试验数据将于WCLC2026 更新mFU=7.1mo 的数据。截至3/6 的60 例数据显示整体ORR=65%,其中sq 亚组77.4%、nsq 亚组51.7%,安全性良好。III 期试验预计27 年开始。联合化疗用于1L SCLC 截至7/13 的mFU=14.4mo,仅30%达到OS 事件数。
  其他肿瘤方面,用于BTC 的III 期试验预计27H1 递交申请(ESMO2026 公布II 期试验数据),黑色素瘤、ESCC、HCC、GC/GEJ、OC 和TNBC 等PoC 试验加快入组,mCRC 的Ib/II 期试验获得批准。
  LBL-034 的BD 工作积极展开,临床阶段在研资产逐步丰富CD3/GPRC5D 双抗LBL-034 单药用于r/rMM 的II 期试验正在入组,III 期试验计划27 年启动。ESMO2026 更新I 期试验数据,mPFS仍未成熟,预计>15mo。单独或与CD3/CD38/GPRC5D 三抗LBL-076 打包BD 工作正积极开展。
  其他研发进展方面,BDCA2/TACI 融合蛋白LBL-047 合作伙伴已选定首发适应症,SLE 预计26H2 实现FPI。CD3/CD19/BCMA 三抗LBL-051 合作伙伴已启动用于自免的欧洲I 期试验。早研管线中,CD3/CDH17 ADC 药物LBL-054、PD-L1/EGFR 双抗ADC 药物LBL-061、CD3/CD38/GPRC5D 三抗LBL-076、PD-L1/4-1BB/X 三抗LBL-066 合计4款药物将于26H2/27H1 递交IND 申请。
  盈利预测与投资建议
  公司为创新药研发型公司,目前仍处于新药研发投入期,收入主要来自于合作首付与近期里程碑,预计26/27/28 年公司收入为3.14/1.85/3.60 亿元,归母净利润为-0.84/-3.08/-2.89 亿元。公司为4-1BB 共刺激领跑者,TCE 平台项目储备丰富,维持“买入”评级。
  风险提示:
  产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。