首页 > 事件详情

基石药业-B(02616.HK):CS2009数据逐步成熟 技术平台有望持续发展

09-03 00:01 66

机构:天风证券
研究员:杨松/刘一伯

  普拉替尼纳入医保后加速放量,收入大幅上升
  事件:2026 年8 月27 日,公司披露2026 年半年报:2026H1 实现收入2.05亿元,同比增长314.75%。收入包括药品销售(阿伐替尼、普拉替尼及舒格利单抗)1.83 亿元、授权费收入690 万元及舒格利单抗特许权使用费收入1500 万元。收入的大幅增长主要由药品(尤其是普拉替尼)的销售额显著增加所带动,主要由于该药品自2026 年1 月起成功纳入国家医保药品目录,从而带动销量显著上升。
  CS2009 数据逐步成熟,预计年内启动全球注册临床公司于中报披露PD1/VEGF/CTLA4 的更新数据:截至 2026 年 8 月更新数据显示,CS2009 在延续优异安全性的基础上,多个关键队列的疗效较2026ASCO 数据进一步增强。随着入组样本量扩大、随访时间延长,药物的ORR与DOR 均实现提升:
  一线NSCLC 单药疗效数据表现亮眼:在30 mg/kg 剂量组中,单药治疗PD-L1TPS ≥50%亚组患者的ORR 高达100%,DCR 为100%,PD-L1 TPS ≥1%患者的ORR 为70.8%,DCR 为91.7%。
  IO 经治NSCLC 及IO 无应答“冷肿瘤”单药疗效数据验证CTLA-4 活性与疗效:
  在二线IO 联合化疗经治的NSCLC 患者(30 mg/kg 剂量组)中,ORR 为38.5%,DCR 为84.6%;在多线经治的mCRC 患者(30 mg/kg 剂量组)中,ORR 为20%,DCR 达93.3%;在多线经治STS 及nccRCC 患者中,ORR 分别达38.5%和42.9%。
  公司将于2026 年10 月召开的ESMO 大会上,以两项快速口头报告形式公布CS2009 在晚期NSCLC 及mCRC 患者中更多更成熟的I/II 期临床试验数据。
  此外,公司预计将于2026Q4 与FDA 和CDE 在内的全球监管机构沟通III 期全球注册临床方案。
  基于持续成熟的临床数据,我们看好基石药业CS2009 后续的全球商业化价值。
  2.0 管线矩阵持续扩大,EGFR/HER3 ADC 临床快速推进CS5007 的I 期首次人体研究已于2026 年6 月启动。该试验包括剂量递增和剂量扩展队列,旨在评估CS5007 单药治疗晚期实体瘤患者的疗效,并将同步在澳大利亚和中国开展。基石药业已在2026 年AACR 上公布了CS5007的临床前数据,进一步佐证其广谱抗肿瘤潜力。
  盈利预测
  我们维持盈利预测预期: 预计公司2026-2028 年总体收入分别为4.24/6.17/8.11 亿元,同比增长分别为57.21%/45.49%/31.50%;归母净利润分别为-4.26/-2.18/-1.10 亿元。
  同时,考虑到公司CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)三抗读出的优异临床数据及快速推进的临床进度,且随着样本量扩大,三抗整体数据仍保持出色的疗效趋势和安全性信号。同时我们关注到公司2.0 管线矩阵的新一批分子拥有良好的临床潜力,看好公司后续发展,维持“买入”评级风险提示:药物研发风险,市场竞争风险,经营风险,港股流动性风险,测算具有主观性风险