机构:国联民生证券
研究员:张金洋/胡偌碧/郭广洋
创新药管线进入密集验证期。公司创新性的多靶点创新药研发平台MultiSel-Opt已产生多款处于临床阶段的创新小分子:
HXP056(眼科): 口服小分子药物,目前处于中美双Ⅱ期临床研究阶段,拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)等视网膜新生血管相关眼底疾病,有望成为全球首款口服治疗上述眼底疾病的创新药物。
C019199(肿瘤): 多靶点小分子抑制剂,已启动针对骨肉瘤的中国Ⅲ期临床研究,致力于为骨肉瘤患者提供新的治疗选择。
HXP089(肿瘤):新一代化学小分子选择性多靶点创新药,有望突破传统单靶点药物治疗局限、填补复发胶质母细胞瘤临床治疗空白,目前已获批开展临床研究。
口服眼科药物进展顺利。HX9428 系创新药项目HXP056 之候选药物分子,旨在为治疗眼底病提供口服治疗药物。HX9428 预期能克服BRB 穿透的技术挑战以到达视网膜病灶部位,并调控全身药物浓度以确保患者安全。
HX9428 在I 期临床试验中招募的未经治疗及经治疗nAMD 患者中,眼底形态及视网膜功能均见初步改善。公司已于2025 年第四季度在I 期剂量递增研究仍在进行之际启动在中国 II 期扩展研究的受试者招募。2026 年8 月,海西新药已在中国启动HX9428 治疗nAMD的第二项Ⅱ期临床研究(登记号:CTR20262884),一项随机、阳性对照II 期临床研究。
此外,美国FDA 已批准HX9428 在美国开展II 期临床试验并授予HX9428 快速通道(FTD)资格。HX9428 有望成为全球首个治疗上述视网膜疾病的口服治疗药物,这既是重大的技术突破,又具有较大的全球市场潜力。
投资建议:海西新药HXP056 是当前具备较大眼科治疗潜力的口服药物,市场尚未充分定价。我们预计2026-2028 年公司营业收入分别为6.67/7.67/9.06 亿元,同比增速为14.5%/15.0%/18.1%;归母净利润分别为1.92/2.25/2.66 亿元,同比增速为8.7%/17.2%/17.9%;EPS 分别为2.44/2.86/3.38 元;当前股价对应PE分别为70/60/51X。考虑到公司HXP056 的远期价值以及大药潜质,我们看好公司未来的发展。维持“推荐”评级。
风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险;经营风险。
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