首页 > 事件详情

海西新药(02637.HK):眼底病口服新药中美2期临床同步推进

前天 00:03 36

机构:国海证券
研究员:曹泽运

  事件:
  2026 年8 月28 日,海西新药发布2026 年中期业绩公告:截至2026 年上半年,公司实现营业收入3.12 亿元,同比增长3.85%;归母净利润0.81亿元,同比下降24.82%;研发费用0.41 亿元,同比增长50.32%。
  投资要点:
  HX9428 获FDA 授予快速通道资格,中美2 期临床研究同步推进。
  HX9428 拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物。2026 年8 月,FDA 批准在美国直接开展2 期临床试验,并授予其快速通道资格。
  目前,HX9428 在国内正在开展2 期剂量扩增研究,第二项采用阿柏西普阳性对照的2 期研究也于2026 年8 月启动。
  骨肉瘤药物启动3 期临床,脑胶质瘤小分子药物已进入临床。
  C019199 的骨肉瘤适应症3 期临床研究已于2026 年7 月完成首例患者入组,HER2-乳腺癌、腱鞘巨细胞癌、黑色素瘤和联合PD-1 等适应症均处于2 期临床阶段。用于治疗胶质母细胞瘤的HXP089 的IND 已于2026 年7 月获NMPA 批准,为公司第三款进入临床研究阶段的药物。
  盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028 年营业收入分别为7.15 /8.60 /9.61 亿元;归母净利润分别为2.09 /2.31 /2.51 亿元,对应PE 为63.51 /57.41 /52.93 倍。HXP056 口服给药有望改善眼底病患者的依从性,我们预计公司的创新药HXP056 国内上市、海外BD 有望驱动公司业绩持续增长,采用FCFF 绝对估值法得出公司目标价格339.55 港元,目标市值为233.07 亿人民币,维持公司“买入”评级。
  风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;商业化不及预期风险;市场竞争加剧的风险;BD 交易落地不及预期风险;药品集采风险;对标产品及数据仅供参考。