格隆汇8月31日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,用于治疗干眼症(「DED」)的OT-202(脾酪氨酸激酶抑制剂╱血管内皮生长因子受体2)于中华人民共和国进行的III期临床试验已完成首例患者入组。首例患者成功入组标志着OT-202在中国临床开发的一项重要里程碑,并体现集团为干眼症患者推进创新疗法的承诺。
OT-202(脾酪氨酸激酶抑制剂╱血管内皮生长因子受体2)是公司自研用于治疗中至重度干眼症的同类首创新药。OT-202的作用机制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管内皮生长因子受体2为双靶点发挥作用的抑制剂,在治疗干眼症方面产生协同作用,抑制炎症反应。在2023年2月顺利完成的I期临床试验中,OT-202在健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期临床试验(已于2023年2月启动,且计划为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以评估药物的安全性及疗效),已于2023年11月于中国完成合共213名患者的II期临床试验入组。OT-202的II期临床试验结果已在国际顶尖眼科期刊《Ophthalmology》发表。2024年3月,OT-202的II期临床试验达到其主要终点。
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