透景生命(300642.SZ)：控股子公司取得医疗器械注册证

格隆汇8月31日丨透景生命(300642.SZ)公布，控股子公司河北透景生命科技有限公司（简称“子公司”或“河北透景”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称：曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。

本次取得医疗器械注册证的产品可用于体外定性检测人血清或肺泡灌洗液样本中的曲霉半乳甘露聚糖，其检测结果用于曲霉感染的辅助诊断。由于广谱抗生素的广泛使用，肿瘤及器官移植患者逐年增多，侵袭性曲霉病（InvasiveAspergillosis,IA）的发病率逐年增高。侵袭性曲霉病的临床诊断方法主要包括直接镜检及培养、半乳甘露聚糖（Galactomannan, GM）试验、分子生物学检测方法、组织病理学检查、影像学检查。曲霉菌是一种条件致病菌，正逐渐成为一种重要的致病真菌。GM是曲霉细胞壁的主要成分，被认为是曲霉感染后最早释放入血的标志性抗原，其释放量与菌量成正比，可以反映感染程度。目前，GM试验是侵袭性曲霉感染的早期诊断方法，已被国内外专家共识及指南推荐。