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机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅/成雨佳/魏佳奥/王云鹏
复宏汉霖公布2026 年中期业绩，上半年实现总收入35 .9 亿元，同比增长27.3%；全球产品总收入29.4 亿元，同比增长14 .9 %；净利润4.3 亿元，同比增长10.3%，业绩符合预期。国内成熟产品稳步放量，BD、海外产品及其他收入同比增长148.9%，全球化商业兑现加速；核心创新管线持续推进。后续重点关注：（1 ）斯鲁利单抗美国BLA 申报、日本桥接研究及全球商业化拓展；（2）HLX43 概念验证数据读出及注册性临床启动；（3）HLX22、HLX 0 7关键临床研究推进；（4）HLX04 美国BLA 审批、HLX14 中国ND A递交及生物类似药海外商业化进展。
事件
2026 年上半年，公司实现总收入35.9 亿元，同比增长27.3 % ；全球产品总收入29.4 亿元，同比增长14.9%；海外产品收入1 .1亿元，同比增长159.4%；净利润4.3 亿元，同比增长10.3 %；研发前盈利12.6 亿元，同比增长28.8%；经调整EBITDA 为9 .0 亿元，同比增长35.2%。
简评
业绩符合预期，国内产品稳步放量：2026 年上半年，公司实现总收入35.9 亿元，同比增长27.3%；全球产品总收入29.4 亿元，同比增长14.9%，收入增长主要来自国内核心产品放量以及BD 和海外产品收入提升。分产品看，汉曲优国内收入约14.7 亿元，同比增长4.7%，继续构成公司产品收入基本盘；汉斯状国内收入约5.7 亿元，同比下降3.4%；汉利康国内收入约3.2 亿元，同比增长18.3%；汉达远国内收入约0.3 亿元，同比增长8.6%；汉贝泰国内收入约2.2 亿元，同比增长87.6%；汉奈佳国内收入约2.0 亿元，同比增长102.0%。公司成熟产品组合保持稳健增长，新商业化产品快速放量，国内商业化基本盘进一步夯实。
2026 年上半年，公司BD、海外产品及其他收入约7.5 亿元，同比增长148.9%；其中海外产品收入1.1 亿元，同比增长159.4%，BD 及其他收入约6.5 亿元，同比增长约146%。报告期内，公司围绕3 个合作伙伴、4 款产品在7 个国家完成9 次首发及18 次海外交付，实现零延迟交付。斯鲁利单抗已在17 个欧洲国家实现上市销售，并进入英国、德国、意大利、瑞典等12 个国家的医保目录；帕妥珠单抗于欧盟、英国和中国获批，地舒单抗于加拿大获批，海外注册、产品交付及商业化收入逐步形成协同。
公司与卫材就斯鲁利单抗日本市场达成独家合作，首付款为7500 万美元，交易总规模为3.88 亿美元，将共同推进其小细胞肺癌、结直肠癌及胃癌适应症在日本的开发和商业化；公司同时扩展与雅培的合作，将斯鲁利单抗合作区域进一步覆盖东南亚及北非市场，药证注册里程碑金额为4600 万美元，交易总规模为1.26 亿美元。
公司还与Sandoz 达成至多10 款产品的战略合作，首批合作产品首付款为7700 万美元，预计2026 年可达开票金额为1.005 亿美元，商业化分成为净销售额或净利润的40%。截至目前，公司已与多家国际药企建立合作关系，产品覆盖欧洲、美国、日本、加拿大、澳大利亚及多个新兴市场，生物类似药出海有望持续贡献现金流，并为创新药全球开发提供支持。
生物类似药全球注册加速推进，持续夯实海外商业化基本盘：2026 年上半年，公司多款生物类似药取得关键注册进展，其中帕妥珠单抗HLX11 先后在欧盟、中国和英国获批，地舒单抗HLX14 于加拿大获批；贝伐珠单抗HLX04美国BLA 处于审评阶段，公司预计于2026 年11 月获批。与此同时，利妥昔单抗HLX01、曲妥珠单抗HLX02、阿达木单抗HLX03 及帕妥珠单抗HLX11 正在巴西、智利、加拿大及多个新兴市场推进上市审评，西妥昔单抗HLX05-N、达雷妥尤单抗HLX15 等后续品种的关键药代动力学研究亦陆续启动。随着已上市产品覆盖区域扩大及后续品种持续推进，公司生物类似药海外产品组合有望进一步丰富，并通过产品销售和对外合作为创新管线研发提供现金流支持。
许可引进补充乳腺癌及肺癌产品组合，强化商业化协同：公司围绕乳腺癌和肺癌持续引进中后期及已上市产品，充分发挥现有商业化团队和渠道优势。乳腺癌领域，公司已布局汉奈佳、复妥宁、HLX78 及HER2 ADC HLX87，其中汉奈佳2026 年上半年实现国内收入约2.0 亿元，同比增长102.0%，引进产品已开始贡献收入增量； 肺癌领域，公司于2026 年5 月引进第三代EGFR-TKI HLX903 在中国大陆及中国澳门的独家权益，该产品中国NDA 正在审评。随着引进产品陆续获批和商业化，公司乳腺癌及肺癌产品组合有望进一步完善，形成新的收入增长来源。
汉斯状全球开发及商业化持续推进，三大适应症有望冲击百亿元终端市场：汉斯状围绕肺癌、胃癌和结直肠癌三大重磅适应症加快全球布局。肺癌领域，产品已在欧盟获批广泛期小细胞肺癌、鳞状及非鳞状非小细胞肺癌适应症，在17 个欧洲国家实现上市销售，并进入英国、德国、意大利、瑞典等12 国医保目录，其中广泛期小细胞肺癌获英国NICE 推荐纳入NHS 常规临床使用范围；美国桥接研究已完成计划要求的全部200 例患者入组，公司有望于2026 年递交BLA；韩国广泛期小细胞肺癌适应症于2026 年7 月获批，日本桥接研究已完成入组。
胃癌领域，汉斯状围术期适应症已在中国获批，海外开发同步推进；结直肠癌领域，中国、日本及东南亚国际多中心Ⅲ期研究已完成入组。随着在北美、欧洲和亚太市场的持续推进，公司目标将其打造为下一款全球年销售额有望突破百亿元人民币的国产创新药。
HLX43 泛瘤种临床价值持续验证：HLX43 为公司核心PD-L1 ADC，已在中国、美国、日本、澳大利亚及欧洲获得临床许可，围绕非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、食管鳞癌、乳腺癌等多个实体瘤开展单药及联合治疗研究。非小细胞肺癌后线研究中，2.0mg/kg 剂量下鳞状非小细胞肺癌患者确认ORR 为33.3%、中位PFS为6.34 个月，其中既往多西他赛经治的三线及以上患者确认ORR 为46.7%、中位PFS 为6.90 个月；2.5mg/kg剂量下，EGFR 野生型非鳞状非小细胞肺癌患者确认ORR 为36.8%、中位PFS 为6.67 个月，初步显示出较好的广谱抗肿瘤活性。截至2026 年8 月19 日，HLX43 全球非小细胞肺癌后线II 期研究（HLX43-NSCLC201）累计入组236 例，其中海外患者147 例，公司计划于下半年启动二线非鳞状非小细胞肺癌注册性临床，并推进与斯鲁利单抗、HLX07 及贝伐珠单抗等产品的联合研究，同时寻求中国及美国快速审批资格。
Dulpatatug（HLX22）胃癌Ⅲ期研究加速推进，乳腺癌适应症布局持续拓展：HLX22 为靶向HER2 新表位的单克 隆抗体，可与曲妥珠单抗形成双表位HER2 治疗策略，并使HER2 内吞作用提升40%–80%。HLX22 联合曲妥珠单抗及化疗用于一线HER2 阳性胃癌的Ⅱ期研究显示出持久的PFS 和OS 获益，并表现出良好的安全性。目前，公司正在开展全球多中心Ⅲ期PHAROS001 研究，与曲妥珠单抗联合化疗、伴或不伴帕博利珠单抗的一线标准治疗进行头对头比较，主要终点为PFS 和OS。截至2026 年8 月18 日，该研究全球累计入组428 例，覆盖中国、美国、欧洲、日本、韩国、澳大利亚及拉美等国家和地区，公司预计2027 年下半年读出关键数据。乳腺癌领域，公司同步推进HLX22 联合德曲妥珠单抗治疗二线HER2 低表达乳腺癌、联合曲妥珠单抗治疗德曲妥珠单抗经治HER2 阳性乳腺癌，以及联合HLX87 治疗一线HER2 阳性乳腺癌等研究，进一步拓展HLX22 的适应症空间。
Pimurutamab（HLX07）联合治疗展现积极疗效，国际Ⅱ/Ⅲ期研究稳步推进：HLX07 为靶向EGFR 的改良型人源化单克隆抗体，相较西妥昔单抗具有免疫原性较低、靶点亲和力较高、半衰期较长及给药间隔较长等特点，并适合与PD-1 抑制剂联合应用。HLX07 联合斯鲁利单抗及化疗用于EGFR 高表达鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅱ期研究显示积极疗效信号，研究中观察到ORR 为71.4%、DCR 为100%，中位PFS 为17.4 个月，中位OS 尚未达到。目前，相关国际Ⅱ/Ⅲ期研究已在澳大利亚、中国及格鲁吉亚获得临床许可，2026 年5 月完成首例患者入组，Ⅱ期部分正在推进；公司预计2027 年8 月读出中位PFS 数据，并计划于2027 年第四季度启动Ⅲ期阶段，同时继续探索HLX07 在皮肤鳞癌等适应症中的临床价值。
核心管线催化丰富，创新药与生物类似药迎来密集节点：2026 年下半年及后续，公司多款核心创新药预计迎来临床、注册及数据催化。斯鲁利单抗有望推进美国BLA 申报、日本桥接研究及多个海外市场的获批和上市申请；HLX43 预计披露多项初步概念验证数据，并启动二线非鳞状非小细胞肺癌注册性临床；Dulpatatug（HLX22）一线HER2 阳性胃癌全球Ⅲ期研究及多项乳腺癌研究将继续推进；Pimurutamab（HLX07）预计完成肺鳞癌和皮肤鳞状细胞癌研究的阶段性入组。生物类似药方面，HLX04 美国审评、HLX14 中国申报及多款产品海外注册有望取得进展，早期创新管线也将迎来多项IND 及首例受试者入组节点。
财务分析
研发投入持续加码，盈利及现金流保持稳健：2026 年上半年，公司研发开支14.5 亿元，同比增长45.7%，其中费用化研发开支8.3 亿元，同比增长41.1%，创新研发投入进一步增加。在研发投入显著提升的同时，公司实现净利润4.3 亿元，同比增长10.3%；研发投入前利润12.6 亿元，同比增长28.8%；经调整EBITDA 为9.0 亿元，同比增长35.2%；经营活动产生的现金净流入5.6 亿元。公司继续保持盈利和正向经营现金流，为创新管线持续推进提供支持。
盈利预测：考虑到公司生物类似药出海有望持续贡献收入，同时公司加速布局创新药领域，未来有望对外授权出海。我们预计2026-2028 年公司营业收入为77.64 亿元、92.40 亿元、113.30 亿元，归母净利润分别为9.32亿元、10.66 亿元、13.25 亿元，对应PE 为40、35、28 倍，维持“买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险：新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失败风险。
行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。