石四药集团(02005.HK)连获两款诊断用药批件，钆布醇注射液及注射用吲哚菁绿均视同过评

格隆汇8月27日丨石四药集团(02005.HK)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关钆布醇注射液(7.5ml：4.5354g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。钆布醇注射液主要用于诊断，仅供静脉内给药，适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿)，主要用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查，及全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。

此外，集团已取得国家药监局有关注射用吲哚菁绿(25mg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。注射用吲哚菁绿主要用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能； 亦可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。