丽珠医药(01513.HK)：莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)获得《药品注册证书》

格隆汇8月27日丨丽珠医药(01513.HK)公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(「丽珠单抗」)收到国家药品监督管理局(「国家药监局」)核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2026S03179)。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品(定义见下文)符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。

莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)(「本品」)由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发，为重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液，系中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂，可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因数发挥作用，本次注册申请的适应症为：用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。