上海医药(601607.SH)：盐酸异丙嗪注射液通过仿制药一致性评价

格隆汇8月24日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸异丙嗪注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2026B05365)，该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸异丙嗪注射液适应症为：(1)皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。(2)晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。(3)用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。(4)用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

2025年8月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币548万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的盐酸异丙嗪注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。