维立志博-B(09887.HK)深度：差异化技术平台构筑创新壁垒 FIC/BIC管线价值加速释放-格隆汇

机构：申万宏源研究
研究员：周文远/胡梦婷

　　维立志博成立于2012 年，为一家处于临床阶段的生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。公司致力于开发PD-(L)1 不能解决的临床需求，目前已建立多元化的在研管线，涵盖双抗、T-cell engager（TCE）、ADC 等产品。
　　差异化创新技术平台助力开发潜在FIC/BIC 产品。公司在过去十年打造了三大自主研发、具备协同效应的核心技术平台：1）X-body—新一代双特异性/多特异性抗体平台；2）LeadsBody—专为肿瘤特异性条件性CD3 激活而设计的TCE 平台；3）TOPiKinectics—整合稳定连接子、亲水性连接子和高渗透性载药的ADC 平台。
　　奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB）为潜在FIC 4-1BB 靶点药物，具备泛癌种治疗潜力。奥帕替苏米单抗（LBL-024）是公司基于X-body 平台自主研发的靶向PD-L1 和4-1BB 的四价双特异性抗体，全球开发进度领先。2026 年7 月，LBL-024 单药治疗三线及以上晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的BLA 已获得CDE 批准纳入优先审评审批程序，该产品有望于2027 年中获批上市。除EP-NEC 外，LBL-024 多项一线治疗实体瘤适应症已进入临床二期阶段，包含SCLC、NSCLC、BTC、ESCC、HCC 和G/GEJ。其中，公司预计1L NSCLC 和1L BTC 两项适应症将于2026 年下半年至2027 年进入临床三期。
　　LBL-034（CD3/GPRC5D 双抗）具备BIC 潜力。LBL-034 是公司基于LeadsBody 平台自主研发的GPRC5D/CD3 双特异性TCE，其分子采用经过优化的2:1 非对称结构。LBL-034 临床进展国内第二，其二期临床于2025 年8 月启动患者入组，该临床试验包含4 个亚组，分别为4L+复发/难治性多发性骨髓瘤（4L+ r/r MM）患者、BCMA 靶向治疗后复发的4L+ MM 患者、髓外瘤（EMD）的2L+ r/r MM 患者和浆细胞白血病（r/r PCL）。海外方面，LBL-034 已分别于2023 年7 月、2024 年10 月和2026 年1月获FDA 批准IND、ODD 和FTD。
　　布局下一代IO 2.0+TCE+ADC 资产。公司临床前管线共储备10 款候选药物，包括多款肿瘤药物和自免药物。除血液瘤适应症外，公司TCE 平台持续探索实体瘤和自免突破可能性，同时推进TCE 衍生平台。
　　肿瘤管线包括LBL-054（CDH17/CD3 ADC）、LBL-061（ EGFR/PD-L1 双抗ADC）、LBL-076（CD38/GPRC5D/CD3 三抗）等。此外，TCE 自免管线方面，2026 年8 月公司合作方Oblenio 已完成LBL-051（CD19/BCMA/CD3 三抗）在难治性自身免疫疾病中的Ia 期临床试验首批患者给药。
　　首次覆盖给予买入评级。我们预计2026-2028 年公司收入分别为2.36 亿元、3.26 亿元和4.75 亿元；净亏损分别为2.10 亿元、3.29 亿元和3.72 亿元。基于DCF 模型（使用FCFF 进行估值），我们给予目标价108.89 港元，首次覆盖给予买入评级。
　　风险提示：核心管线研发进度不及预期；新药临床开发面临不确定性，数据读出不及预期；行业竞争加剧，产品定价低于预期。