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翰宇药业(300199.SZ):利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准上市

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格隆汇8月20日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,简称“HSA”)发来的邮件,并从其官网上获悉,公司利拉鲁肽注射液已获得新加坡卫生科学局批准上市。利拉鲁肽(Liraglutide)是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在海外市场,公司的利拉鲁肽注射液已于2024年12月获得美国FDA首仿批准并上市销售,是该品种首个获FDA批准的仿制药。国内市场方面,该产品于2026年6月获批上市,是国内首家按化学药品2.2类(改良型新药)批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂,且该产品与美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。