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步长制药(603858.SH):BC008-1A注射液药品临床试验取得受理通知书

39分钟前 27,308

格隆汇8月19日丨步长制药(603858.SH)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。

BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。

本次BC008-1A注射液新增适应症的临床试验申请获得《受理通知书》,拟新增适应症或功能主治为:联合贝伐珠单抗用于成人复发CNSWH04级脑胶质瘤的治疗。