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恩华药业(002262.SZ):收到1类创新药NH302注射液《药物临床试验批准通知书》

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格隆汇8月18日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")核准签发的1类化学药品NH302注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

药品名称:NH302注射液

受理号:CXHL2600673

剂型:注射液

注册分类:化学药品第1类

规格:1 mL:0.1 mg

申请事项:临床试验

申请人:江苏恩华药业股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年6月5日受理的NH302注射液符合药品注册的有关要求,同意开展急性疼痛的临床试验。