复宏汉霖(02696.HK)与Sandoz达成战略合作

格隆汇8月17日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，2026年8月16日，公司与Sandoz AG(“Sandoz”)订立合作框架协议，并且就首批合作产品达成产品附属协议及就一款潜在合作产品达成选择权约定(“本次合作”)。就上述已达成的约定，于2026年预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元，均取决于双方约定的条款和条件达成。

合作框架协议将涵盖双方不时商定的至多10个单抗(mAb)及/或抗体偶联药物(ADC)生物类似药产品或成分(“合作产品”)，并不时就各产品订立产品附属协议以约定具体合作细节。据此，公司与Sandoz建立全球战略合作，合作范围贯穿合作产品的CMC开发、临床前开发、临床开发、监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理。首批合作产品为双方已商定的3款合作产品，即西妥昔单抗生物类似药HLX05-N(“HLX05-N”)、依洛尤单抗生物类似药HLX16(“HLX16”)和贝利尤单抗生物类似药。

公司将负责开展合作产品的开发、生产与供应，并授予Sandoz于合作区域内注册及商业化合作产品的独家许可及于合作区域内开发及生产合作产品的共同排他许可，除非于各产品附属协议中另有约定；Sandoz将依约向公司支付于产品附属协议中具体约定的各合作产品的首付款、各项里程碑付款及/或销售分成等款项。Sandoz将负责于合作区域内取得并维持合作产品的营销批准(MA)及合作产品于合作区域内的商业化。合作区域为除中国境内及中国港澳台地区以外的全球范围，除非于产品附属协议中另有约定。

Sandoz AG成立于1979年，其历史可追溯至1886年，总部位于瑞士巴塞尔。Sandoz为Sandoz Group AG的全资附属公司。Sandoz Group AG于瑞士证券交易所(股份代号：SDZ)上市，主要从事生物类似药和仿制药的研发、生产和营销，业务遍及100多个国家。此前公司已就伊匹木单抗生物类似药HLX13于全球范围内多个地区的商业化与Sandoz建立良好合作关系，本次合作拟利用公司在研发和生产方面的优势，以及Sandoz在生物类似药商业化方面的全球领先地位和基础设施，为全球患者提高多款高质量的生物类似药产品的可及性。在深化公司产品的出海进程的同时，进一步提升公司产品在国际市场的可及性和影响力，为区域内患者提供更多治疗选择。