赛诺医疗(688108.SH)：子公司产品在海外通过注册批准

格隆汇8月14日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于2026年7月向土耳其卫生部递交了公司 Ghunter Revascularization Device 颅内取栓支架产品注册的申报资料。赛诺神畅于近日收到土耳其卫生部通知，Ghunter Revascularization Device 颅内取栓支架通过注册批准。

本次获得土耳卫生部批准的Ghunter Revascularization Device 颅内取栓支架，是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。该产品在设计上采用卷曲设计，可以确保良好的贴壁性和嵌栓能力；其全显影设计，能够有效增加手术过程的可视效果，并有效的判断支架的释放位置和扩张效果；产品采用多种网孔结合设计，适用不同大小、类型的血栓，提高嵌栓能力和取栓效果。

Ghunter Revascularization Device 颅内取栓支架于2023年4月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，于2026年2月获得欧盟CEMDR认证。2026年8月，该产品通过土耳其卫生部注册批准。

本次 Ghunter Revascularization Device 颅内取栓支架产品通过土耳其注册申请，是赛诺神畅产品首次通过土耳其注册申请，且可以在认可土耳其医疗器械法规的区域范围内进行销售。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售上起到积极的促进作用，有助于进一步提高公司产品的市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。