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国药现代(600420.SH):阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂药品通过仿制药一致性评价

08-14 16:55 7,888

格隆汇8月14日丨国药现代(600420.SH)公布,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的活性成分为阿莫西林、克拉维酸,阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。