首页 > 事件详情

映恩生物-B(09606.HK):ADC技术领军者 全球化价值加速兑现

08-11 00:00 84

机构:招商证券
研究员:梁广楷/许菲菲/焦玉鹏/韦文青

  映恩生物凭借四大自主知识产权ADC 技术平台(DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC),构建了覆盖肿瘤与自身免疫疾病、从1.0 到3.0 全梯度的差异化ADC 管线。公司以"ADC+IO 2.0"为治疗新范式,核心管线DB-1303(HER2ADC)已在中国递交上市申请,DB-1311(B7-H3 ADC)全球III 期临床已完成首例患者给药。同时,公司与BioNTech、GSK 等全球头部药企达成累计逾60 亿美元的对外授权交易,充裕现金流持续支撑全球开发。
  四大自主技术ADC 平台构筑全球领先护城河。公司自主研发DITAC(拓扑异构酶抑制剂ADC)、DIBAC(双抗ADC)、DIMAC(自免ADC)、DUPAC(新型机制ADC)四大平台,构建了涵盖靶点验证、药物分子设计、临床前评价、CMC 工艺开发、全球临床开发及注册申报的全流程新药研发体系,是国内少数实现ADC 技术出海与全球化临床布局的标杆企业。
  全球重磅BD 合作持续落地,现金流充裕支撑长期研发。截至2026 年6 月,公司已与BioNTech、GSK、百济神州、Avenzo 等达成多项授权合作,累计交易总额突破60 亿美元,BD 模式具备强可复制性。2025 年末货币资金合计33.25 亿元,研发投入8.38 亿元,充沛现金流为核心管线全球临床推进提供坚实保障。
  核心产品进入商业化关键窗口,全球临床进度领先。DB-1303(HER2 ADC):
  二线+HER2 阳性乳腺癌Ⅲ期已达PFS 主要终点,中国BLA 已于2026 年4月9 日获NMPA 受理;子宫内膜癌适应症获中美突破性疗法认定,是全球少数进入Ⅲ期临床、覆盖全HER2 表达水平子宫内膜癌的HER2 ADC;DB-1311(B7-H3 ADC):mCRPC 后线治疗中位rPFS 达11.3 个月、中位OS 达22.5个月,具备同类最佳潜力,针对一线mCRPC 的全球III 期临床已完成首例患者给药,四项全球ADC+IO(PD-L1/VEGF 双抗)联合临床研究全速推进:
  覆盖乳腺癌、肺癌及晚期实体瘤,形成差异化联合疗法矩阵。同时公司于2026年5 月12 日向BioNTech SE 发出书面通知,行使DB-1311/BNT324 的美国市场独家成本及利润/亏损分担选择权。
  差异化FIC/BIC 管线梯队完善,第二增长曲线清晰。公司构建纵深研发矩阵,DB-1310(HER3 ADC)在NSCLC 和BC 具有潜力,获FDA 两项快速通道资格;DB-1305(TROP2 ADC)联合BNT327 一线治疗TNBC 的uORR 达83.3%、DCR 达96.7%;下一代管线中,DB-1324(CDH17 ADC)和DB-1418(EGFR×HER3 双抗ADC)分别授权给GSK 和AVENZO,DB-1419 双抗ADC、DB-2304 自免ADC 均为全球进度领先的FIC 品种,覆盖肿瘤与自免两大领域。
  给予“强烈推荐”投资评级。我们看好公司专有技术平台、差异化管线和全球化临床开发能力,预计公司2026-2028 年营收为17.68、18.05、 20.96 亿元,归母净利润为-7.01、-6.92、-5.54 亿元。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。
  风险提示:在研产品临床试验进度不及预期风险、临床试验结果不及预期风险、技术升级迭代风险、商业化不及预期风险。